天壇生物：下屬企業成都蓉生完成Ⅲ期臨牀試驗並取得臨牀試驗總結報告

財聯社12月31日電，天壇生物公告，其下屬企業成都蓉生研製的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期臨牀試驗並取得臨牀試驗總結報告。該產品用於成人及青少年（≥12歲）患者羣體出血的治療，以及外科手術或有創操作出血的防治。臨牀研究結果顯示，該產品能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症狀和體徵，具有良好的療效，且不良反應發生率低。目前尚無國內產品上市，進口產品主要爲諾和諾德和LFB SA的相關產品。成都蓉生後續將向國家藥品監督管理局遞交該產品的註冊申請，審評審批進度及取得藥品註冊證書的時間存在不確定性。本次完成Ⅲ期臨牀試驗對公司近期業績不會產生重大影響。