挑戰歐美壟斷，中印廠商佈局減肥藥賽道
本報記者 肖震冬 本報特約記者 甄 翔 曾 瑞一段時間以來，GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）減肥藥在美國等西方國家大火，並逐漸向新興市場進軍。目前，丹麥諾和諾德和美國禮來兩大藥企在GLP-1減肥藥領域佔據大部分市場份額，但其他藥企也在積極佈局該賽道。2026年，諾和諾德擁有的司美格魯肽專利將在中國和印度到期，而前一代GLP-1減肥藥主要有效成分利拉魯肽的專利在中印已到期。業內人士認爲，中印作爲兩大新興市場，兩國醫藥產業創新發展勢頭都很強勁，在GLP-1減肥藥賽道上潛力巨大，中印藥企的進入將令GLP-1減肥藥領域的國際競爭更趨激烈。
中外藥企“百舸爭流”減肥藥的火熱已經體現在市場需求上。北京協和醫院內分泌科主任醫師伍學焱告訴《環球時報》記者，當前確有不少有減重訴求的患者主動要求開GLP-1類藥品。不過他表示，減重版GLP-1藥品尚未進入該院。
伍學焱認爲，從預防糖尿病的角度，一些患者的減重需求有合理性。“因爲我國95%的糖尿病患者都是2型糖尿病，2型糖尿病跟肥胖有關，治療肥胖也是治療糖尿病的前端。如果患者通過少吃多動等方式依然減重困難，就需要藉助外界手段，這時有效的藥物便成爲一種選擇。”他強調，使用GLP-1藥物減重是要“設限”的，不僅是因爲此類藥物可能導致胃腸的不良反應，也因有些人會爲追求苗條盲目使用此類產品。GLP-1藥物用於減重更重要的意義是從保持健康的角度，將治療糖尿病的關口前移。
目前，全球藥物巨頭如諾和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康等，在減肥適應症上紛紛佈局。諾和諾德研發的利拉魯肽和司美格魯肽分別於2014年、2021年獲得美國食品藥品監督管理局批准用於治療肥胖適應症。今年6月，諾和諾德“減重版”司美格魯肽（諾和盈）在中國獲批。7月，禮來替爾泊肽注射液（穆峰達）長期體重管理新適應症獲得國家藥監局批准。11月17日，諾和盈正式在中國上市銷售。
GLP-1減肥藥也成爲國內多家藥企爭相佈局的領域，11月28日，手握司美格魯肽生物類似藥的杭州九源基因正式登陸港交所。公開報道顯示，九源基因在2005年就開始研究GLP-1藥物。目前該公司開發了兩款司美格魯肽生物類似藥。1月，適用肥胖症及超重的吉可親獲得臨牀試驗批准。4月，用於治2型糖尿病的吉優泰的上市申請獲得受理。不過，兩款藥物的上市時間還未確定。
《日經亞洲評論》報道稱，九源基因計劃2026年3月在中國市場推出其生產的司美格魯肽減肥藥，也有進軍亞洲其他國家和南美市場的計劃。去年，九源基因基於利拉魯肽的減肥藥（通過授權的方式轉讓給華東醫藥旗下的中美華東）已獲批在華上市。該司高管日前透露，將用利拉魯肽生產線生產司美格魯肽，初步估計其司美格魯肽減肥藥有望比原研藥便宜20%。去年，中國市場已有兩款GLP-1減肥藥獲批上市。除上述華東醫藥子公司杭州中美華東製藥的利拉魯肽注射液外，仁會生物的貝那魯肽注射液也獲有關肥胖或超重適應症的上市許可。數據顯示，目前適應症含“肥胖”的國內GLP-1在研項目共75項。麗珠醫藥、信達生物、石藥集團等旗下的GLP-1藥物處於臨牀末期或已提交上市申請。
《日經亞洲評論》稱，當前還有一些中國企業願意承擔更高風險選擇自行研發新型GLP-1減肥藥。成立於上世紀90年代末的甘李藥業研發的GZR18正在國內開展臨牀試驗，且該公司也在同美國監管部門溝通有關審批程序。據稱，相對於司美格魯肽而言，GZR18可將注射次數減半，從而爲患者提供更大的用藥便利。此外，北京質肽生物正在研發測試的GLP-1減肥藥ZT002據稱每月只需用藥一次。
可以預見的是，未來GLP-1減肥藥領域將呈現出“百舸爭流”之勢。新入局者會帶來價格戰嗎？數據顯示，全球減肥藥市場需求極大。過去30年，全球成年人肥胖率翻了一番以上，青少年肥胖率翻了兩番。有預測稱，明年全球肥胖成年人總數將達10.1億。瑞銀集團預測，2029年，全球將有4000萬人使用GLP-1減肥藥，GLP-1減肥藥的銷售額有望達到1260億美元。
印度藥企也在積極佈局這一領域。到2035年，印度成年人肥胖率將達到11%左右，GLP-1減肥藥在印度國內市場潛力巨大。本月，印度藥企Biocon開始在英國銷售基於利拉魯肽的GLP-1減肥藥，《日經亞洲評論》將此稱爲印度在GLP-1減肥藥賽道上的里程碑事件。Biocon已在俄羅斯和以色列獲得監管部門批准，也已向美國和歐盟提交審批申請，並計劃於明年初向一些新興市場的監管部門提交審批申請。此外，印度的瑞迪博士實驗室、魯賓製藥等藥企也在積極推進自家旗下的GLP-1減肥藥研發。魯賓製藥首席執行官維尼塔·古普塔透露，該司計劃於2026年在印度、南非、拉美、菲律賓和東歐等地市場推出GLP-1減肥藥。
路透社關注到，在一衆印度公司積極推進GLP-1減肥藥研發同時，印度政府也在考慮爲本國製藥企業提供政策支持。2020年，印度政府推出了“生產關聯激勵計劃”，爲本國製造業提供資金政策支持，不過此前該政策所支持的企業基本侷限在電子產業。今年6月，印度政府高官表示，一些正在研發GLP-1減肥藥的印度製藥企業已向政府申請獲得“生產關聯激勵計劃”支持的資格，政府則考慮在上述企業於2026年投產後爲其提供相應的政策支持。對GLP-1減肥藥市場前景持續看好之際，業界也在關注新入局者會對市場特別是價格帶來怎樣衝擊。
安聯貿易本月初發布研報稱，GLP-1減肥藥市場將面臨“麻煩”，“麻煩”的來源除了藥品安全性可能面臨更強監管之外，就是大量仿製藥的衝擊。儘管目前頭部企業領先優勢很大，但其定價和盈利已經受到威脅。長遠來看，面對新晉競爭對手和仿製藥的競爭，頭部企業降價或成必然。根據美國衛生與公衆服務部（HHS）發佈的最新報告，雖然許多GLP-1減肥藥的標價保持穩定或有所上漲，但實際售價正在下降。這表明，新藥帶來了市場競爭。例如，一季度，司美格魯肽的價格有所下降。該藥在美國市場的每月標價仍超過1300美元，但諾和諾德已向保險公司提供優惠，以擴大給付範圍。HHS的官員表示，“這類藥物的未來價格走勢將受到藥物獲批的適用症範圍、醫療保險是否選擇某種藥物進行價格談判以及新藥數量的影響。”
不過也有業內人士分析，即便中印藥企強勢介入，也難以推動GLP-1減肥藥大幅降價。因爲司美格魯肽是治療糖尿病的藥物，本身需求量極大，減肥藥大火更加劇了其供不應求的局面，供應鏈緊張可能會導致價格持續堅挺。
本土減肥藥，2033年或佔20%中國市場已成爲減肥創新藥的兵家必爭之地。中國國家衛生健康委發佈的《成人肥胖食養指南（2024年版）》顯示，中國18歲及以上居民超重率、肥胖率分別達到34.3%和16.4%。減肥創新藥領域兩巨頭諾和諾德和禮來的競爭也從西方延展到中國市場。
今年3月，諾和諾德在天津繼續擴大產能，項目投資約爲40億元，用於無菌製劑擴建項目。諾和諾德方面日前也表示，要深耕中國，形成涵蓋研發、生產、運營的全產業鏈佈局。10月，禮來宣佈將投資約15億元用於其蘇州工廠的產能升級，擴大2型糖尿病和肥胖創新藥物的生產規模。禮來稱，這是其史上最大幅度全球產能升級計劃的重要組成部分。
對中國市場的競爭“嚴陣以待”的同時，巨頭也表達了對競爭對手的態度。諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示，“諾和諾德歡迎良性的競爭。競爭讓大家可以共同幫助更多患者。”在巨頭仍在加碼的背景下，中國藥企能否在這一市場實現突圍？日本投行野村控股發佈研報稱，看好中國藥企在全球GLP-1減肥藥市場的發展前景。野村報告認爲，到2033年，中國GLP-1市場規模有望達到114億美元。儘管目前諾和諾德和禮來在中國的市場份額高達94%，但到2033年中國藥企所佔國內市場比例有望提升至20%。
分析認爲，中國藥企的優勢在於能提供更有競爭力的定價，在本地擁有龐大的銷售網絡，而且對中國患者的需求有着更深入全面的瞭解。值得注意的是，隨着GLP-1藥物的火熱和供不應求，全球供應鏈特別是參與全球供應鏈的中國企業都有望從中獲益。在中國國內製藥企業增加投資擴產的同時，一衆醫藥合同研發機構和醫藥合同研發生產機構等都能贏得機會。
東吳證券方面表示，多款專利即將到期的重磅多肽藥物爲多肽仿製藥企提供機遇，同時帶動原料藥需求激增，全產業鏈高景氣。然而多肽類藥物合成複雜、規模化生產壁壘高，因此研發實力強、具備先發優勢的原料藥和醫藥合同研發生產機構將受益。平安證券近日發佈的研報稱，伴隨全球GLP-1需求端持續開拓，與GLP-1藥物具備協同效果的創新產品具備較強增長潛力。