突發！慢乙肝免疫療法VTP-300尋求潛在東家否則將遭放棄

臨牀階段生物製藥公司 Barinthus Biotherapeutics (NASDAQ: BRNS) （以前的 Vaccitech plc）近日對戰略業務、財報以及25年的預期里程碑進行更新，公司專注於開發新型T細胞免疫療法用於治療感染性疾病、自身免疫性疾病和癌症治療。

在該份報告中公司表示將進行戰略業務調整和重組，兩個生產基地將裁員65%。優先發展用於自身免疫性疾病和癌症治療的新型療法，而用於慢性乙型肝炎治療的免疫療法 VTP-300 項目在完成正在進行的 HBV003 2b 期臨牀試驗後公司將不再進行投資，尋求潛在合作伙伴進行出售或聯合研究。

公司2025年的里程碑將公佈：1）用於乳糜瀉治療的 VTP-1000 首次人體臨牀試驗結果，並將在第三季度啓動 1 期臨牀試驗的多劑量遞增部分研究；2）用於前列腺癌治療的 VTP-850 PCA001 1 期臨牀試驗結果；3）用於慢性乙型肝炎治療的 VTP-300 2b 期 HBV003 臨牀試驗結果以及 IM-PROVE II （AB-729-202研究）2a 期臨牀試驗結果。

此番被砍掉的 VTP-300 是一種抗原特異性免疫療法藥物，由編碼來自基因C型乙肝型病毒序列的聚合酶、核心和S抗原的黑猩猩腺病毒載體（ChAdOx1 HBV）初始劑量和異源改良疫苗安卡拉加強劑量（MVA-HBV）組成。目前VTP-300 已經進入 Phase 2b 期臨牀試驗階段，是爲數不多推進至該階段的在研乙肝新藥。

在2024年的美國肝病學會年會上，Barinthus Biotherapeutics 公佈了 HBV003 研究截止第169天的中期數據以及IM-PROVE II 研究C組初步數據：

HBV003 研究中期數據

結果顯示，在篩查時 HBsAg 水平≤200 IU/mL 的參與者中，有 23% 的人 HBsAg 下降了 >1 log。有 8 名參與者的 HBsAg 檢測不到。其中3人已停用 NUC 超過 6 個月，達到了功能性治癒的定義。在 3 名檢測不到 HBsAg 的參與者中觀察到了 HBsAb 血清學轉換。VTP-300 和低劑量nivolumab (LDN) 的耐受性仍然普遍良好（詳細內容：AASLD2024：VTP-300聯合Nivolumab對低HBsAg水平慢乙肝表現令人鼓舞）。

IM-PROVE II （AB-729-202研究）C 組初步數據

在第48周時，3/13 名接受AB-729+VTP-300+Nivolumab 治療受試者的 HBsAg T 細胞活化相關的可溶性免疫生物標誌物增加。（詳細內容：AASLD2024重磅公佈！在研乙肝新藥AB-729聯合VTP-300和Nivolumab 48周用藥數據）

Barinthus Biotherapeutics 首席執行官 Bill Enright 表示， 2025 年我們決定專注於擴大 SNAP-TI 平臺在治療自身免疫性疾病方面的潛力，並打算在其他適應症方面開發更多 SNAP-TI 產品，包括自行開發和與合作伙伴合作開發。儘管VTP-300 研究中期報告顯示實現了慢性乙型肝炎亞組患者功能性治癒的主要目標，公司仍決定尋求潛在的合作伙伴以進一步開發 VTP-300，因爲我們相信這是利用所需技術組合並儘快將 VTP-300 交付給患者的最佳途徑。由於戰略的轉變，我們做出了一個艱難的決定，即大幅削減在英國的業務，並裁減員工，以適當調整業務。

根據 VTP-300目前臨牀表現，我們不知道是否會有大款來接手這業務，但至少他們自己人是不看好這塊業務的，否則作爲已推進至2b期臨牀階段的一款候選藥物同時也是公司目前最領先的候選藥物，怎會說放棄就放棄，難道僅僅是沒錢麼。

來源：肝臟時間