推動CAR-T治療造福全球患者，浦東國資助力馴鹿生物發展駛入“快車道”

日前，2024中國健康產業創新峰會暨第五屆“奇璞獎”頒獎典禮在上海舉行。奇璞獎被譽爲醫療健康界的“奧斯卡”，浦東創投已投企業馴鹿生物憑藉“國內首個BCMA靶點CAR-T產品伊基奧侖賽注射液治療多發性骨髓瘤”脫穎而出，榮獲2024藥品創新奇璞獎。

七年快速發展，研發持續創新

馴鹿生物成立於2017年，是一家專注於研發、生產和銷售血液腫瘤與自身免疫性疾病的細胞治療和抗體類藥物的生物技術企業。經過7年的快速發展，馴鹿生物已成爲細胞與基因治療領域的行業領軍企業，擁有完整的從早期發現、臨牀研發、註冊申報到商業化的全流程能力。

馴鹿生物目前有10餘個處於不同研發階段的創新藥物品種，其中伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇®，全球首款全人源靶向BCMA CAR-T療法）於2023年獲國家藥監局（NMPA）批准上市，並已獲得美國FDA許可開展註冊臨牀，用於治療復發/難治多發性骨髓瘤。

作爲中國首款自主研發並且全流程自主生產的CAR-T產品，福可蘇?代表了真正意義上的國產創新藥。馴鹿生物僅用3年9個月的時間完成從福可蘇®的IND（新藥臨牀試驗申請）獲批到上市獲批，是中國多發性骨髓瘤治療的一個里程碑。浦東創投聯合外高橋集團於2022年投資馴鹿生物，招引企業研發總部落地浦東，加速促進科研成果在浦東落地轉化，助力企業開拓創新，推動創新療法以更快速度惠及患者。

福可蘇®上市1週年，成果豐碩

自福可蘇®上市以來，已與全國100多家醫院建立合作，惠及數百名國內患者，福可蘇?的療效與安全性也得到了臨牀專家的廣泛認可。

值得一提的是，於近日發表在國際權威期刊JAMA Oncology中的研究數據顯示，伊基奧侖賽注射液在既往接受過3線及以上治療的R/RMM患者的總體緩解率（ORR）高達96.0%，其中既往未接受過CAR-T治療受試者總體緩解率爲98.9%。

目前，馴鹿生物也正在積極開展和推進伊基奧侖賽注射液前線適應症用於治療既往接受過1-2線治療的多發性骨髓瘤（MM）患者的3期臨牀研究FUMANBA-3，未來這些基於中國患者臨牀研究取得的結果，將爲更多患者帶來新的治療選擇。

除了國內患者，海外多個國家的患者也來到國內進行CAR-T治療，全球患者都受益於這一療效顯著的創新藥。馴鹿生物相關負責人表示，馴鹿生物始終堅持立足中國、着眼全球，讓“中國產”的福可蘇?及更多先進的細胞和基因療法造“福”全世界患者。

細胞治療時代，屢獲突破性進展

在馴鹿生物探索CAR-T細胞療法的背後，是整個細胞與基因治療行業的快速發展。目前國內市場共有6款CAR-T產品獲批上市，其中出自浦東的就有3款。

馴鹿生物作爲浦東創投招投聯動項目，其位於外高橋的規劃面積超3萬平方米的國際研發、生產基地已經啓動建設，建成後將有力支撐福可蘇?推進一線臨牀研究和未來商業化，進一步擴大浦東在細胞治療行業的影響力。

在患者端，國產CAR-T上市產品擁有與費用高數倍的國外產品相同甚至更好的療效和安全性，臨牀應用進展明顯。在浦東新區衛健委的積極推動下，馴鹿生物與多家醫院攜手合作，促進醫產融合。比如今年10月，復旦大學附屬浦東醫院首例接受福可蘇?治療的患者完成治療後第一個月隨訪，顯示結果未檢測到惡性細胞。本次治療的成功不僅是國產CAR-T療法在癌症治療領域的重大突破，也是醫產融合協同創新的又一重要成果。當前，浦東醫院血液內科在CAR-T細胞免疫治療全程管理方面已經形成完善的體系，目前是馴鹿福可蘇?授權治療中心。

未來，浦東創投將繼續強化資源整合賦能，深化醫產融合工作，助力打通醫療機構與生物醫藥企業的交流渠道。目前，浦東創投簽約合作伙伴高博醫療集團（ARO，學術引領型臨牀研究組織）與馴鹿生物已達成戰略合作，將共同打造國際CAR-T診療中心，推動商業化CAR-T療法的發展，這不僅展現出馴鹿生物在全人源CAR-T研發領域的卓越實力，更標誌着浦東創投深化專研醫療服務和生物技術融合的亮點成果。

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