VIVA朋友圈丨高達7.86億美元!Mediar與禮來達成合作,推進用於治療特發...
波士頓——2025年1月10日,由維亞生物參與投資的、臨牀階段生物技術公司Mediar Therapeutics(以下簡稱“Mediar”),宣佈與禮來(Eli Lilly and Company)達成全球許可協議,將MTX-463推進至針對特發性肺纖維化(IPF)的II期臨牀試驗。MTX-463是一種首創的人源化IgG1抗體,旨在中和WISP1介導的纖維化信號通路,用於治療多種致殘性疾病。I期研究最近在健康志願者中完成,顯示MTX-463在所有測試劑量下具有良好的耐受性,併成功與WISP1結合。該IPF的II期研究旨在評估患者的安全性、藥代動力學及療效,計劃於2025年上半年由Mediar負責開展。在II期研究完成後,禮來將有權主導該項目的後續臨牀開發及商業化工作。
Mediar首席執行官Rahul Ballal博士表示:“這一合作支持了我們以肌成纖維細胞爲導向治療纖維化疾病的獨特方法,也踐行了我們爲醫療需求未得到滿足的患者提供首創療法的使命。結合禮來在爲患者帶來改變生命藥物方面的卓越專長,以及我們的創新科學方法,我們期待推進一個穩健的IPF II期項目,並有望提供阻止纖維化的新療法。”
根據協議條款,Mediar將獲得總計9900萬美元的款項,包括預付款和短期里程碑付款。Mediar還可獲得高達6.87億美元的潛在下游開發和商業化里程碑付款。此外,Mediar有資格根據未來可能的產品銷售獲得從高個位數到低雙位數的特許權使用費以及淨銷售里程碑付款。
禮來免疫學開發高級副總裁Mark Genovese博士表示:“通過Mediar的科學方法和經驗豐富的團隊,我們開發了針對纖維化疾病的潛在首創療法,包括MTX-463。與Mediar的合作體現了我們對創新的承諾,我們期待與Mediar團隊合作推進MTX-463開發,希望爲IPF患者帶來一種全新的治療選擇。”
除了MTX-463,Mediar還將繼續獨立推進其兩個全資項目,旨在治療纖維化疾病。MTX-474是一種首創的人源化IgG1抗體,旨在中和導致纖維化的EphrinB2信號,目前正在完成I期臨牀研究。Mediar預計於2025年下半年啓動MTX-474治療系統性硬化症(SSc)的II期試驗。此外,Mediar的第三個新型纖維化項目,針對SMOC2,也在推進中,計劃於2025年上半年確定臨牀候選藥物。
戴晗博士
維亞生物首席創新官兼創新中心負責人
“我們很高興看到Mediar與禮來達成此次合作,這標誌着Mediar在纖維化治療領域研發實力及創新成果獲得了高度認可。Mediar在該領域的多元化研發管線佈局,以及其獨特的科學方法,都讓我們對Mediar未來的發展充滿信心。我們期待本次攜手能夠加速推動創新療法的突破,爲全球IPF患者帶來全新的治療方案。”
關於MTX-463
MTX-463是一種針對WNT1誘導信號通路蛋白1(WISP1)開發的首創人源化IgG1抗體。WISP1是一種分泌型細胞外基質蛋白,與纖維化進展密切相關,可通過人類血液測量,其水平與疾病嚴重程度相關。初步數據顯示,MTX-463可中和WISP1介導的多種纖維化信號,在體外實驗和小鼠模型中顯著減少纖維化。Mediar計劃於2025年上半年啓動MTX-463治療IPF的II期研究。
關於MTX-474
MTX-474是一種首創人源化IgG1抗體,旨在中和導致纖維化發生和進展的EphrinB2信號通路。Ephrin配體和Eph受體介導了涉及組織纖維化的生物過程,包括細胞遷移、成纖維細胞活化及組織重塑。越來越多的證據表明EphrinB2與皮膚、肺和心臟的纖維化相關。EphrinB2及其受體在血液中的表達水平與疾病嚴重程度相關。Mediar預計於2025年下半年啓動MTX-474治療系統性硬化症(SSc)的II期研究。
關於Mediar Therapeutics
Mediar Therapeutics正在開創一種治療纖維化的新方法,旨在從不同來源阻止疾病進展——肌成纖維細胞,這是纖維化的關鍵致病細胞,驅動疤痕形成、疾病進展和最終器官衰竭。Mediar的成立基於對纖維化進展複雜科學的深入理解。通過將新型靶點與可靠、易檢測的血液生物標誌物和熟悉的藥物形式相結合,Mediar的目標是提供具有精準醫療潛力的創新抗纖維化療法。
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(維亞生物)