仙琚製藥：醋酸甲羥孕酮片新增規格一致性評價獲受理

仙琚製藥公告：公司近日收到國家藥品監督管理局下發的醋酸甲羥孕酮片一致性評價受理通知書。此次申請包括2.5mg和5mg兩種規格，受理號分別爲CYHB2550050和CYHB2550051。醋酸甲羥孕酮片主要用於治療繼發性閉經及激素失衡導致的子宮異常出血等。公司已獲批的規格爲2mg和4mg，本次申請爲新增與參比製劑一致的規格。該品種一致性評價的受理標誌着審評階段的開始，若順利通過，將提升市場競爭力。公司提醒投資者關注藥品一致性評價的時間週期及相關不確定性風險。