信達生物氟澤雷塞片獲批上市
北京商報訊(記者 丁寧)8月21日,信達生物的KRAS G12C抑制劑達伯特(氟澤雷塞片)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准上市,適應症爲至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
據瞭解,達伯特是中國首個獲批的KRAS G12C抑制劑,填補了國內KRAS G12C突變靶向治療的空白,以其快速緩解、療效持久、突破血腦屏障強效對抗腦內腫瘤、耐受性良好等特點,爲患者提供了顯著的生存期延長和生活質量提升的可能。
相關資訊
- ▣ 信達生物:達伯舒在中國澳門獲批上市
- ▣ 港股異動 | 信達生物(01801)漲超4% 聖因生物與信達生物共同開發的小核酸藥物獲批臨牀
- ▣ 中國生物製藥(01177):“釓特醇注射液”獲批上市
- ▣ 碩世生物:超敏HBV核酸檢測試劑獲批上市
- ▣ 興盟生物首個抗狂犬病I類新藥獲批上市
- ▣ 中國生物製藥(01177):“碘普羅胺注射液”獲批上市
- ▣ 雲南白藥氟比洛芬凝膠貼膏獲得藥物臨牀試驗批准
- ▣ 長江潤髮健康股票交易異常波動;澤璟生物鹽酸吉卡昔替尼片獲得藥物臨牀試驗批准通知書丨醫藥上市公司追蹤
- ▣ 上海醫藥依折麥布片獲批生產
- ▣ 華熙生物注射用透明質酸鈉複合溶液獲批上市
- ▣ 康方生物雙抗藥物AK112剛剛獲批上市,緣何股價還大跌近三成
- ▣ 中國生物製藥新藥“利拉魯肽”獲批上市 正式進軍GLP-1市場
- ▣ 上海醫藥磷酸西格列汀片獲批生產
- ▣ 信達生物、正大天晴相繼折戟,這類抗癌藥爲何難上市?
- ▣ 佰仁醫療心臟瓣膜生物補片獲批 填補國內空白
- ▣ 浙江醫藥:左氧氟沙星片獲藥品註冊證書
- 辣眼睛塞爾達傳說動畫片DVD全集下月重新上市
- ▣ 中國生物上海生物製品研究所第二款創新型ADC藥物獲批臨牀
- ▣ 獲批上市一年後,智飛生物23價肺炎球菌疫苗降價近三成
- ▣ 賈躍亭:FF正式獲得納斯達克繼續上市批准
- ▣ 我國兒童用藥審批提速 年內已有21個藥物獲批上市
- ▣ 上市櫃踩雷瑞信AT1債 金管會:未達重訊揭露程度
- ▣ 中國生物製藥利拉魯肽獲批上市 打響衝擊千億美元GLP-1市場“第一槍”
- 達米恩查澤雷奪奧斯卡最佳導演 史上最年輕
- ▣ 邁威生物:地舒單抗注射液獲得國家藥品監督管理局批准上市
- ▣ 市議員批宣傳圖片不應物化女性 警方:傳達抓捕逃離者
- ▣ 健友股份:子公司氟尿嘧啶注射液獲美國FDA批准
- ▣ 魯抗醫藥子公司獲鹽酸達泊西汀片上市許可
- 奧斯卡/《樂》達米恩查澤雷破紀錄!史上最年輕導演