杏國胰臟癌新藥三期臨牀 SB05PC首例收案在臺灣
杏輝旗下杏國新藥（4192）今天（5日）舉辦法說會，並宣佈臺灣成爲SB05PC全球胰臟癌三期人體臨牀試驗納入受試者的第一個國家，接下來各國陸續納入臨牀受試者後，可望加速整體臨牀收案進度，並順利在2019年底完成收案。
FOLFIRINOX是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組，因此成爲全球治療胰臟癌一線用藥主流，SB05PC將是FOLFIRINOX唯一的二線用藥，杏國近期密集與美、法、韓等FOLFIRINOX主流用藥指標性國家的醫師進行交流，以期爲加速各國執行臨牀試驗的速度與準確性，以及未來SB05PC在主流市場的推動。
杏國新藥表示，今年11月起，全球適合條件的病人可以大量入住，預計明年下半年可達到階段性目標，進行期中分析（Interim analysis，簡稱IA），臨牀試驗進度即能明朗並有初步結果。
此外，SB05PC三期臨牀試驗目標總收案病患數爲218位，截至目前已陸續通過美、歐、亞等七個國家覈准，在約80個臨牀醫療機構執行SB05PC三期人體臨牀試驗，經過杏國與各指標性國家權威醫師的交流，醫師使用SB05PC機率大幅提高，促使杏國臨牀病人收案能直接銜接，加快臨牀試驗病人的收案。
近日美國醫療保險以及國內健保署通過胰臟癌用藥高價的健保給付，證明目前全球對胰臟癌新藥需求若渴，全球罹患胰臟癌人數每年約有34萬人，且逐年攀升，治療需求殷切，市場預期龐大。
胰臟癌是一種相當惡性的疾病且有九成以上的病患無法靠手術根除，不僅罹病後病情惡化速度快，也是預後（Prognosis）最差的癌症，致死率相當高，目前治療胰臟癌仍是未被滿足的醫療需求（unmet medical need），SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局（EMA）及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格（Orphan Drug Designation，簡稱ODD），歐美等先進國家，病患擁有高度經濟能力，是SB05PC藥品重點市場，其未來需求量樂觀可期。
SB05PC通過臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）覈准同意進行第三期人體臨牀試驗後，即在多家大型醫院展開臨牀試驗準備，首位受試者入住開始接受治療，開啓SB05PC三期臨牀試驗，杏國樂見SB05PC邁向新的里程碑，並且透過臺灣首位受試者收案的鼓舞，期待在全球各國的三期臨牀試驗也能加速收案進度。
SB05PC治療胰臟癌的三期臨牀試驗設計，是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後的二線用藥，根據二期臨牀試驗的結果，使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月，依過去執行二期臨牀經驗來看，SB05PC可延長整體存活期，且副作用低，有助病人改善生活品質，受到世界多國醫師肯定。