《興櫃股》安成生技與俄羅斯藥廠R-Pharm籤專屬授權條件書
Term Sheet簽訂後,安成生技將與R-Pharm進一步洽談AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬授權協議、以及相關後續作業,待協議正式簽訂時,將另行公告。
本項合作是繼2020年與香港維健醫藥簽訂中港澳地區專屬授權協議,以及與日本Minophagen簽訂日韓地區專屬授權協議後,安成生技爲AC-203治療EBS新藥的全球商業化佈局再下一城。
遺傳性表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa, EB)在國際上又稱爲蝴蝶兒(Butterfly Children),臺灣則有泡泡龍之稱,主要是遺傳基因突變所引起的一種罕見疾病。患者只要皮膚受到輕微摩擦或刺激就會形成水皰,並可能進一步擴大破裂形成傷口,而多數症狀會從兒時即開始且病程反覆,使得皮膚受損易受感染,進而引發敗血症,嚴重時甚至導致生命危險。
全球EB病患約有50萬人,具有多種不同亞型,其中,單純型表皮分解性水皰症(EBS)約佔七成,迄今尚無獲覈准的治療藥物,全球臨牀進展中最快的研發中藥品,當屬安成生技自主開發的軟膏型新藥AC-203,目前正展開全球多國多中心的二/三期臨牀試驗,並已陸續於臺灣、美國、菲律賓、澳洲、韓國,以及歐盟的義大利、波蘭、法國等國啓動收案,目標在今年下半年進行期中分析。
安成生技指出,俄羅斯聯邦地區總人口數將近1.5億,本次的授權夥伴R-Pharm在俄羅斯醫藥市場具有領先地位。R-Pharm與全球領先的藥品和醫療設備製造商簽署策略合作、生產在地化和技術轉移協議,旗下11個最先進的生產基地按照國際品質標準運作,以及擁有5000多名員工。