懸浮物確認爲托盤碎片 同批疫苗繼續停用
發現白色懸浮物的國光流感疫苗。(疾管署提供)
公費流感疫苗出包後,衛福部今(1日)召開學者專家會議。食藥署研究檢驗組組長王德原表示,已在昨(31日)派員至國光生技瞭解狀況,並將問題疫苗送至食藥署實驗室檢驗,確認白色懸浮物與針筒托盤材質一致。爲安全起見,同批號國光、賽諾菲疫苗將繼續停用。
預防接種委員會召集人李秉穎表示,異常事件發生後,疾管署已派員清查同批號疫苗,發現並無類似狀況,研判爲針筒注射過程中受到污染。但爲確保民衆安心,同批號疫苗將繼續停用。
食藥署藥品組科長洪國登表示,目前已要求國光、賽諾菲兩家公司在11月中交出調查報告,包含異常原因及後續的改善措施。他表示,生產的過程中難免會出現不良品,若最終報告顯示該異常非單一事件,且可能影響其他產品,食藥署纔會下令回收。
國光生技發言人潘飛表示,針筒在製造完成後,會以100只分裝在一盒,但因托盤爲封閉的無菌狀態,無法事先發現碎片。至於托盤碎片是誰的過失?潘飛表示,無法得知在是出廠前就出問題,或是運送過程碰撞所致,會再與廠商討論。他強調,即便是人工檢查,也無法百分之百確定該情況不會發生。