廣州首批24款創新藥械產品“亮相”，財政金融支持政策將精準賦能
南方財經全媒體記者鄭瑋 廣州報道
10月21日，廣州市工業和信息化局發佈《廣州市創新藥械產品目錄》（以下簡稱《目錄》）第一批產品清單。首批共24款創新藥械產品入選《目錄》，其中藥品7款、醫療器械17款，覆蓋腫瘤、免疫及心血管等重大疾病領域。
《目錄》的編制與發佈顯示，廣州在生物醫藥產業領域的政策不斷強化。
從1月出臺《廣州促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》（簡稱《若干措施》）明確提出建立廣州重大創新藥械產品目錄，到9月印發《廣州市衛生健康委員會支持創新藥械高質量發展十條措施》（以下簡稱《十條措施》）再次提出要及時將入選《目錄》的創新藥械按需納入醫療機構用藥或用械目錄，10月下旬《目錄》的首批入選清單終於揭開面紗。
更關鍵的是，《目錄》發佈後，財政、金融等系列支持政策也有望加快到位。
南方財經全媒體記者在同日舉辦的廣州市推動生物醫藥產業高質量發展新聞發佈會（以下簡稱“發佈會”）現場獲悉，廣州市科技局正加緊研究擬定新一年度的生物醫藥產業創新補助申報指南，預計將放寬申報條件，並強化國際研發支持。廣州市衛健委則明確表示將繼續做好廣州市創新藥械產品目錄配備使用有關工作，建立和完善院企一對一合作機制等各項措施，以提升醫藥創新產研用的效率。
入選產品應用推廣前景良好
在首批入選《目錄》的24款創新藥械產品中，共有7款藥品和17款醫療器械，其中既有目前獲批適應症數量最多、獲批納入國家醫保藥品目錄適應症數量最多的替雷利珠單抗注射液等生物藥產品，也有首創專用於免疫吸附治療的血液淨化設備等醫療器械產品。
“（首批入選產品）均在創新性、臨牀應用和技術領先性方面具備優勢，有良好的應用推廣前景。”廣州市工信局副局長王玉印表示。
其中，入選《目錄》首批產品清單的苯磺酸氨氯地平幹混懸劑就是國內首家獲批的苯磺酸氨氯地平幹混懸劑，由廣州一品紅製藥有限公司研發生產，適應症包括高血壓和慢性穩定性心絞痛等冠心病，適用於兒童、青少年以及老年等多年齡段患者。
一品紅藥業股份有限公司（以下簡稱“一品紅藥業”）副總經理、董事會秘書張明淵向南方財經全媒體記者表示：“目前我們每年獲得的藥品批文數量都有十幾個，已連續三年位居廣東全省第一，未來希望能獲得更進一步的政策支持，推動創新藥械順利從研發、生產走向臨牀應用。”
王玉印也向南方財經全媒體記者表示，未來廣州市將有針對性地支持納入創新藥械目錄的產品，一方面加快整合、落地此前推出的一系列創新藥械支持政策，另一方面圍繞未來創新藥械的審批上市等關鍵環節做好服務支持。
在政策層面，此前《若干措施》已明確提出將建立目錄產品的採購獎勵制度，督促醫療機構做到“應配盡配”，產品不納入醫療機構藥佔比和耗佔比考覈範圍。同時，鼓勵國產化替代產品納入創新產品目錄，並對及時採購使用的企事業單位提供支持。
在此基礎上，《十條措施》進一步提出，督促醫療機構在“廣州市創新藥械產品目錄”公佈後1個月內召開會議，及時將創新藥械按需納入醫療機構用藥或用械目錄，做到“應配盡配”，優先選用。
“此次我們歷時8年、自主研發的國內首款可吸收再生氧化纖維素產品入選了《目錄》，對我們來說是一個非常振奮人心的消息。目前，該高性能止血產品已進入全球多個國家地區市場，未來我們也希望會上提及的相關支持政策可以具體落地，推動企業研發的創新藥械產品進入本地醫院，在臨牀上真正投入到患者使用。”發佈會現場，廣州邁普再生醫學科技股份有限公司科技事務與知識產權部總監趙會娥向南方財經全媒體記者表示。
財政金融支持有望加快到位
《目錄》發佈後，多位政府部門負責人表示，財政、金融等系列支持政策也有望加快到位。
發佈會現場，廣州市衛生健康委副主任、新聞發言人張屹表示，《十條措施》出臺以來，廣州市衛健委已與近百家藥械企業、科研機構、第三方平臺等建立工作聯繫，共同梳理創新藥研發、入院等相關環節各方關注點，下一步將繼續做好廣州市創新藥械產品目錄配備使用有關工作，建立和完善院企一對一合作機制等各項措施。
在財政補貼方面，廣州市科技局副局長吳漢榮表示，廣州市科技局正加緊研究擬定新一年度的生物醫藥產業創新補助申報指南，預計新一年度申報指南將放寬申報形式條件，保障創新主體應享盡享，同時更多地從創新性、先進性、市場規模等多個維度加強補助力度，並進一步強化國際研發支持。
“新的指南新增對國際多中心臨牀試驗的支持，將對符合條件的國際多中心臨牀試驗項目給予資金支持，鼓勵企業面向海外佈局研發生產，建立海外研發、臨牀試驗等全球創新網絡體系，積極拓展海外市場，推動更多本土創新產品走向全球。”吳漢榮表示。
作爲在廣州成立的一家全球性生物製藥企業，百奧泰生物製藥股份有限公司（以下簡稱百奧泰）從2015年定下出海戰略起，已陸續推動託珠單抗（BAT1806）和貝伐珠單抗（BAT1706）等多款產品在中美歐三地獲批上市。
“目前整體來看中國藥企在海外市場的影響力也在逐步增強。包括百奧泰、百濟神州以及諾誠健華等一批中國生物醫藥企業都在佈局海外市場。未來，我們也希望能夠把更好的藥物帶到全球。”百奧泰副總經理林鍵向南方財經全媒體記者表示。
在金融扶持方面，廣州市委金融辦副主任溫科銀也表示，下一步廣州市委金融辦將持續引導風投創投機構精準對接生物醫藥企業的融資需求，同時持續推動在穗保險機構結合廣州市生物醫藥產業發展特點，進一步完善生物醫藥科技成果轉化保險政策體系建設，並會同有關單位積極運用普惠貸款風險補償機制等政策，鼓勵銀行、保險機構積極創新有關產品。
“生物藥物研發有一個‘30理論’：10億美金投入、10年研發週期和1/10的成功概率。支持優質創新藥物進入產品目錄，進入醫院用藥目錄，將是對企業最直接的支持，也是幫助企業打通從研發到市場兩端循環的重要手段。”林鍵表示，在系列政策支持下，相信能有效推動百奧泰、百濟神州、康方、一品紅等一批入選《目錄》的廣州重點生物醫藥企業進一步加速研發和市場轉化。