醫用棉球CE認證是什麼?酒精棉球(棉片)報關 清關手續及操作流程

文章來源：冠通檢測

酒精棉球是由經滅菌處理的脫脂棉球吸取醫用酒精製作而成，具有對人體皮膚消毒，防止感染的功效。人們經過反覆的試驗，得知濃度爲75%的酒精殺菌力最強，所以醫用消毒酒精一般都是含75%的純酒精和25%的水。

酒精的濃度十分重要，過高或過低，都會削弱乃至喪失消毒效能，故必須採用措施，保持起濃度不變。酒精易揮發而導致濃度下降，故要存放在相當密封的容器內。常有這種情況：容器裡的棉球上面的都已幹了，僅下面的一些棉球還有點溼，有人以爲這溼的部分是酒精。其實這幾乎都是水，因此也不能再用來消毒。

我們都知道，所有商品在進出口時都需要手續，普通的商品都是這樣，醫療用品更是如此，近段時間，很多人想要出口酒精棉球(棉片)，卻出現被限制出口，被扣押等情況，主要原因就是因爲出口的資質和海外的要求不同。

酒精棉球(棉片)出口需要什麼資質和手續？

1、國內的經營公司需要有酒精棉球(棉片)的經營許可證，也就是醫療用品經營許可證，以及進出口許可證。

2、如果是贈送，或者是代爲採購作爲贈送，或者代關聯公司（兄弟公司，母子公司）採購，需要有采購的廠家和公司擁有相關的資質文件。

3、酒精棉球(棉片)產品包裝上的標識要齊全，包括保質期、成分含量、製作公司、正常註冊許可證等，如果產品在國內就不允許銷售，屬於三無產品，不要期待可以通過正規渠道出國。

4、MSDS，不同國家的MSDS標準會有所不同，酒精棉球(棉片)不僅需要做MSDS，且需要做危險品鑑別報告和REACH。

5、酒精棉球(棉片)出口不同國家的標準會有所不同，比如說歐美，歐美的標準中口罩屬於“危及健康的物質和混合物”，出口歐美的口罩必須有CE認證，如果是出口韓國，也需要在當地藥監局進行備案。（包括日本、美國、澳大利亞等基本的出口國，相關醫療產品都需要得到當地類似於藥監局的機構認證許可，纔可以出口）.

由於不同國家對於酒精棉球(棉片)的要求不同，如果有想要出口的，建議提前找好代理公司或接收公司，並確認產品符合當地銷售的要求和標準，以避免貨物被扣或者被退回的情況，白白浪費時間、精力以及金錢。

消毒產品有很多種，酒精也能消毒。包括：

消毒液

衣物(家居)消毒液

消毒凝膠

消毒噴霧

消毒粉(片)

消毒寶騰片

消毒溼紙巾

消毒劑

醫用消毒液

84消毒液

消毒水

酒精

75(95)消毒酒精

醫用消毒酒精

酒精(消毒液)

酒精溼巾

酒精噴霧

酒精棉球(棉片)

高效(中效)消毒劑

更多關於出口酒精棉球(棉片)的常見問題

1、消毒噴霧出口全程需要多久，每一個環節需要的時間是多久？

2、如果沒有進出口權是否可以操作消毒噴霧出口香港

3、消毒噴霧出口香港各環節都可以開具專票嗎？

4、消毒噴霧出口香港成本要怎麼計算，哪些費用是第二次不會收取的？

5、消毒噴霧出口香港到港後如何提貨？

6、一般常用的消毒噴霧出口香港方式有哪幾種？

7、消毒噴霧出口香港過程中遇到查驗我該如何配合？

醫用棉球CE認證要求製造商滿足一系列的技術和法規要求，包括以下方面：

產品安全性：醫用棉球必須設計和製造以確保其對患者和用戶的安全。這包括材料的選擇、產品的結構和設計、生物相容性、防止交叉感染等因素。

質量管理體系：製造商需要建立和維護質量管理體系，以確保產品的質量和一致性。通常，製造商需要符合ISO13485等國際質量管理標準。

技術文件：製造商需要準備和維護詳細的技術文件，其中包括產品規格、測試報告、風險評估、性能數據等信息，以證明產品的合規性。

標籤和包裝：醫用棉球的標籤和包裝需要包括必要的信息，如產品名稱、製造商信息、使用說明、警告和注意事項等。

測試和評估：根據產品的特性，可能需要進行一些必要的測試和評估，以證明產品的安全性和有效性。

一旦製造商滿足了這些要求，他們可以向認證機構提交申請，申請CE認證。認證機構將審查技術文件、進行必要的測試和評估，並確認產品是否符合CE認證的要求。如果通過審覈，製造商將被授予CE認證，並允許在歐洲市場上銷售其醫用棉球。

請注意，CE認證是一項重要的法規要求，以確保醫療產品的安全性和合規性。如果您是醫用棉球的製造商或供應商，並計劃將產品銷售到歐洲市場，那麼獲得CE認證是必要的。在申請CE認證之前，建議您諮詢專業的CE認證諮詢服務或認證機構，以確保您的產品符合相關的要求。