永笙-KY長新冠治療臨牀數據達標

永笙執行長李冬陽表示，永笙2022年獲美國FDA覈准，啓動「一項隨機分配、對照、雙臂的第IIa期臨牀試驗，評估輸注RegeneCyte對治療長新冠症候羣的安全性和有效性」。此項臨牀試驗於美國執行並完成受試者招募，共30名受試者，於今年12月13日正式取得第IIa期臨牀試驗的統計數據結果。

美國是全球醫藥市場最大消費國，永笙RegeneCyte的前瞻性應用，是全世界第一個取得美國FDA覈准以異體臍帶血幹細胞治療長新冠症候羣的二期臨牀許可。目前全球市場尚無任何藥物可以有效治療長新冠症候羣，美國市場需求強勁，FDA對於此類療法臨牀推展極爲鼓勵，也因此永笙於今年8月獲得美國FDA「再生醫學先進療法」（RMAT）認證，是亞洲第一間取得RMAT認證的細胞治療公司。