允消寧膚蚊蟲止癢液不純物超標 6000多瓶需回收

允消寧膚蚊蟲止癢液。(食藥署提供)

食藥署今日公告藥品回收,由永信藥品工業股份有限公司持有的「允消寧膚蚊蟲止癢液」,共有2批號產品發現不純物超標,共計約6000多瓶需進行回收。

「允消寧膚蚊蟲止癢液」的許可證字號爲「衛部藥制字第060593號」,食藥署表示,日前因接獲廠商主動通報,在進行安定性試驗時發現CHL N001、CHL N002兩批號的不純物檢驗結果超標,已要求廠商在3月15日前將6000多瓶產品完成回收,並繳交回收成果報告書與預防矯正措施。

食藥署藥品組科長洪國登表示,「允消寧膚蚊蟲止癢液」主成分爲Diphenhydramine HCL Lidocaine DL-camphor L-menthol,主要用於暫時緩解皮膚刺激引起之搔癢、蚊蟲咬傷,其產品效期爲2年,但廠商卻在生產後3個月的安定性試驗發現,不純物已超標0.1%。

洪國登解釋,一般來說,這類藥物本來就會因時間、儲存方式產生不純物,但不該在效期尚未屆滿前,不純物就超標,目前2批號產品約6000多件,已要求業者回收後繳交成果報告書,並提出預防改善計劃。

食藥署呼籲,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止「允消寧膚蚊蟲止癢液」的調劑與供應。