戰爭通膨致缺藥 食藥署新增117項必要藥品、抗感染藥最多

食藥署今天公告修正「藥事法第27條之2必要藥品清單」,共新增117項,以抗感染藥品、抗腫瘤及免疫調節劑、心血管藥品佔大宗。(王家瑜攝)

受到疫情、俄烏戰爭、通膨等影響,國際藥品供應不穩定,嚴重影響民衆用藥權益。食藥署今天(1)公告修正「藥事法第27條之2必要藥品清單」,共新增117項,以抗感染藥品29項最多,其次是抗腫瘤及免疫調節劑、心血管藥品,今年4月通報短缺的抗心律不整藥Adenosine也在名單上。

食藥署今年7月17日預告、今天公告修正「藥事法第27條之2必要藥品清單」。食藥署副署長陳惠芳表示,109年以來必要藥品清單共398項,本次擴增爲481項,其中新增117項、刪除34項。

必要藥品清單新增品項中,前三大類分別是抗感染藥品(29項)、抗腫瘤及免疫調節劑(19項)及心血管藥品(12項)。抗心律不整藥Adenosine曾在今年4月通報全球性缺貨,國內僅有1個月庫存量,食藥署當時啓動公開徵求替代品項,本次也新增爲必要藥品之一。

陳惠芳說明,藥品被列入必要藥品清單後,若藥商無法繼續製造、輸入或不足供應,須依《藥事法》第27條規定,至少6個月前向中央衛生主管機關通報,若因天災或其他不應歸責於藥商的事由,則應於事件發生後30天內通報。依《藥事法》第96之1條規定,如違反通報規定,德公開藥商名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱及違反情節;情節重大或再次違反可處6萬到30萬元罰鍰。

陳惠芳說明,修正必要藥品清單有4個目的,首先是提醒業者需加強監測藥品供應的品項,其次是列入必要藥品後,對於藥商在國外爭取藥品輸臺是有利的,第三是必要時會增加相關藥證審查作業,最後是鼓勵輔導業者申請必要藥品的學名藥許可證。

另外,食藥署先前曾公佈「疼始康定」(Oxycontin)短缺,該藥物用於中重度癌症疼痛及慢性中重度非癌症疼痛,雖有替代藥品,但近期有癌友反應副作用大。陳惠芳說明,今年3月廠商通報因烏俄戰爭導致鋁箔短缺,無法包裝出貨,持續溝通後已於今年7月6日恢復供應臨牀端,10毫克劑型也從今天起恢復供應。

另一個受關注的缺藥品項「默痛舒」(MXL),主要用於緩解嚴重及頑固性疼痛。陳惠芳說明,食藥署今年4月21日接獲通報,原廠考量亞洲需求量低,因此停止生產該藥物;目前國內提供3種替代藥品,皆爲我國自制,目前穩定供應中。