重複使用一次性醫療器械！又一大三甲被罰

來源：醫療器械經銷商聯盟

編輯：聯盟菌

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重複使用一次性醫療器械！

多家頂級大三甲被罰

9月13日，重慶市永川區衛健委公佈了一則行政處罰信息，指出重慶市永川區人*醫院因“重複使用一次性使用的醫療器械”而受到警告處罰。

無獨有偶，7月29日，山東省棗莊市衛健委也發佈了 一則“重複使用一次性使用醫療器械案”，涉事單位爲棗莊市*醫院。

據悉，棗莊市*醫院始建於1958年，是1993年首批通過全國評審的國家三級甲等綜合性醫院。醫院現在市中、新城設有兩個院區，開放牀位1900張。

同一個月，國家頂級大三甲醫院——浙江中醫藥大學附屬某醫院，因“重複使用一次性使用醫療器械等行爲”，被杭州市拱墅區衛生健康局處以警告並罰款。

根據我國《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫院感染管理辦法》，一次性使用的醫療器械、器具均不得重複使用。《醫療器械監督管理條例》更是規定“醫療機構對一次性使用的醫療器械不得重複使用，使用過的應當按照國家有關規定銷燬，並做記錄”，違規情節嚴重的，責令停產停業。

然而，即便在嚴厲的法律約束下，受巨大利益誘惑，時至今日，不少醫院仍存在重複使用一次性醫療器械、耗材的問題。這背後的根源在於院內管理的疏漏，使得部分關鍵人員不惜違法冒險。

爲杜絕此類現象頻繁發生，近年來，我國多地醫院已將“一次性耗材管理”納入“專項巡查整改”的重點議程，大批科室負責人被約談。

紀委出手，約談、限制採購...

大批一次性器械被監管

根據往期案例彙總，“一次性醫用耗材重複使用”主要涉及的產品包括：一次性醫用耗材有超聲刀、電刀、消融針、導管導線等單價昂貴的產品。

8月30日，中山市東鳳人民醫院黨委在其《關於十五屆市委醫療系統專項巡察整改進展情況的通報》中指出：

該院組織醫務科、院感辦、醫保辦對違規重複使用一次性醫療器械情況進行全面排查。對違規使用的科室、主任進行了處罰、集體約談。

通過多部門溝通，降低一次性超聲刀刀頭購入金額或使用可重複使用的超聲刀刀頭，杜絕出現一次性醫療器械重複使用現象；

不再重複使用一次性超聲刀刀頭等所有一次性耗材......

而中山市古鎮人民醫院黨委在通報中則強調：

高值專科耗材（如一次性超聲刀、輸尿管軟鏡等）的規範銷燬與登記管理，醫保科將定期覈查一次性醫療器械的進銷存及收費情況。

紀委書記也對分管領導及科室負責人進行了談話提醒，明確要求嚴格執行一次性醫療器械使用規定，加強對耗材的監管。

此外，中共寧德市閩東醫院委員會在其巡察整改進展通報中，針對“醫療器械重複使用安全風險”問題：

制定了詳細的監督管理督查表，於2024年1月22日、2024年2月26日開展督查，發現產品質量問題2起，均立即整改到位。

責令1名責任人提交書面檢查。

事實上，近年來關於“支持一次性高值耗材複用”的聲音持續不斷。在今年兩會期間，全國政協委員明東再次提議：應科學合理地選擇可重複使用的器械及耗材品種，並通過規範的消毒滅菌流程，繼續利用這些高值一次性醫療器械及耗材。

但從安全角度來說，重複使用一次性耗材、器械依舊是“禁區”。在有效法規出來之前，不論是醫院、醫務人員，還是產品經銷商，必須嚴守底線。

畢竟，除了醫院被處罰，已有不少醫生、耗材經銷商因“重複使用一次性醫療器械”被處罰、判刑......

多位醫生、耗材經銷商被處罰、判刑

據有關數據統計，一次性醫用耗材佔醫院全部住院病人總支出的22%-30%，佔手術病人醫療費支出的50%左右，在高昂的支出和利潤下，多次重複使用無疑將帶來巨大的利益。

諸如：深圳流花醫院醫生何某、經銷商劉某，在購買數量不足50支的情況下，爲212名患者重複使用冷凍消融針，一根價格9000餘元的一次性冷凍消融針，平均每個被重複使用了12次，收取費用總金額近600萬元。

根據刑事裁定書，醫生何某被判刑二年零十個月，處罰金120萬元；經銷商劉某被判刑一年零八個月，處罰金20萬元。

此外，普寧復大醫院骨1科的負責人兼主治醫生，違規重複使用了214條射頻針，並違規報銷醫保基金124880元，最終被判處有期徒刑一年十個月，並處罰金人民幣二萬元......

除了國內醫院，美司法部也曾公佈了一則重複使用醫療器械的案件。來自北卡羅來納州的一名醫生，在僅購得36臺Entellus設備的前提下，爲919名患者進行了1555次球囊鼻竇成形術。

平均下來，每個一次性使用手術設備被重複使用的次數達到了48次，該醫生僅利用這些手術就從醫療保險中淨賺了479萬美元（約人民幣3248萬）。最終，這位醫生將面臨最高40年的監禁。

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