15分鐘篩出「無症狀感染者」!中山大學研發新冠快篩瓶 靈敏度提升6千倍
▲中山大學研究團隊獨創「超靈敏易測瓶」(EasyVial),15分鐘內即可篩出新冠肺炎無明顯症狀感染者。(圖/中山大學提供)
只需一滴血,15分鐘內即可篩出新冠肺炎「無明顯症狀感染者」!中山大學研究團隊,藉由自主開發的高催化力奈米材料與生物分子塗布技術,獨創「超靈敏易測瓶」,只需滴入一滴全血,即可在15鍾內,及早篩出血液中僅含微量 IgM 抗體的「早期無明顯症狀感染者」。
新冠肺炎疫情蔓延全球,檢測準確性備受關注,但全球陸續出現僞陰性與僞陽性的病例。中山大學醫學科技研究所副教授楊閎蔚指出,目前臨牀快篩檢測病毒、初步確診患者的方式多采用「驗孕棒」式的快篩試紙,其靈敏度爲65 ng/mL,「在感染最初期篩不出,結果呈現僞陰性的機率高」,團隊研發的「超靈敏易測瓶」靈敏度可達 0.01 ng/mL,大幅提升檢測靈敏度6千倍,且「無需到醫院,在家就能快篩」,方便省時。
▲中山大學醫學科技研究所副教授楊閎蔚(左四)研究團隊,研發出有別於目前市面上「驗孕棒」式的快篩檢測法,藉由自主開發的高催化力奈米材料與生物分子塗布技術,獨創「超靈敏易測瓶」。(圖/中山大學提供)
楊閎蔚率領材光系許盈培、生醫所李南熺、龎浩翰3名博士生組成研究團隊,憑藉過去開發早期癌症快篩檢測器的經驗,獨創超靈敏快篩技術,並與高雄醫學大學醫學檢驗生物技術學系副教授王聖帆團隊合作,進行臨牀檢體盲測試驗驗證。
研究團隊盲測一名自國外返臺,由 RT-PCR 核酸檢測爲陽性但無症狀的負壓隔離病患檢體,在此確診無症狀患者住院第一天的血液樣品中,可精確檢驗出感染初期「微量」對抗新冠病毒的IgM抗體(即時將檢體再稀釋1萬倍仍可檢測到IgM抗體),但無檢驗出 IgG 抗體,證實爲陽性且是感染初期,與臨牀檢驗結果符合;同時利用傳統ELISA 檢測此血點,結果無法檢驗出任何抗體濃度(陰性),在第三天血點即可同時測到IgM與IgG抗體,證實「超靈敏易測瓶」極高的靈敏度,且可快篩出早期無明顯症狀感染者。
▲「超靈敏易測瓶」可在15分鐘內即可篩出新冠肺炎無明顯症狀感染者。(圖/中山大學提供)
「快篩出早期無明顯症狀感染者,可及早隔離與治療,避免急速傳染擴散。」楊閎蔚強調,目前新冠肺炎在初期快篩之後,還需經過RT-PCR核酸檢測確診,需專業人員操作且4小時以上才能取得結果,除了有時需重複檢驗,專業人員在採集上呼吸道檢體的過程中,更承受感染風險。「超靈敏易測瓶」可廣用於其他傳染性疾病快篩,例如茲卡病毒、登革熱病毒、伊波拉病毒等,在特定病毒流行季節與無預警疫情爆發時,可馬上派上用場,大幅減低醫檢人員的壓力,防止疫情急速擴散。
▲中山大學「超靈敏易測瓶」研究團隊。(圖/中山大學提供)