貝達藥業淨利劇降：首個國產抗癌藥因醫保降價

解奧  徐超

由海歸團隊創辦、手握三款國產抗癌新藥的貝達藥業（300558）最新年報披露的財務數據顯示，2022年陷入“增收不增利”的局面，營收較2020年和2021年繼續增長，但歸屬上市公司股東淨利則持續下滑，甚至不到2020年的四分之一。扣非淨利在2021年有所起色後，2022年下滑超過90%。

貝達藥業的主業是以解決肺癌等惡性腫瘤治療領域中未被滿足的醫療需求，目前共三款肺癌治療新藥上市。

首當其衝的是埃克替尼（凱美納）。

這是我國首個打破進口藥壟斷，擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥，適用於治療表皮生長因子受體（EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療（一線治療適應症）、單藥治療既往接受過至少一個化療方案失敗後的局部晚期或轉移性NSCLC（二線治療適應症）、及單藥適用於II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突變NSCLC術後輔助治療（術後輔助治療適應症）。2021年底被納入醫保。

凱美納是貝達藥業的王牌產品，從2011年上市開始就承擔了貝達幾乎整個公司的業績，到去年爲止10年累計銷量超百億元。

年報披露，納入醫保後，貝達藥業商業化團隊努力維護凱美納全國的價格體系，着力提高醫院覆蓋率，推動藥店醫保準入，凱美納銷量同比增長29.54%。

貝美納（Ensartinib，鹽酸恩沙替尼、X-396、X396，一種全新的、擁有完全自主知識產權的分子實體化合物，是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，屬化學藥品1類）是我國第一個用於治療ALK陽性晚期NSCLC的國產1類新藥，是ALK領域第一個進入國家醫保目錄的國產創新藥，也是第一個申請用於ALK陽性的NSCLC術後靶向輔助治療臨牀試驗的國產藥物。

2021年12月，貝美納二線適應症被納入醫保，一線適應症於2022年3月獲批並於2023年初納入醫保。這是醫保內ALK抑制劑唯一國產創新藥。年報披露，2022年銷量同比增長684.32%。

用於轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或複發性 NSCLC 患者治療的貝伐珠單抗（貝安汀），新增用於複發性膠質母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、宮頸癌等患者治療的適應症也於2022年3月獲批上市。

年報披露，2022年完成凱美納生產369萬餘盒，較上年增長14.95%，全年產品合格率100%；完成貝美納（100mg）生產31萬餘盒，較上年增長122.30%，貝美納（25mg）生產34萬餘盒，較上年增長148.20%，全年產品合格率100%。年報沒有披露貝安汀去年的生產量和銷量。

銷量大幅增長，卻並沒有體現在利潤上。貝達藥業在年報中披露，研發費用、銷售成本增加，競品仿製藥上市等因素都有影響到因素，還有一個是被納入醫保價格下降，因此要通過銷量彌補降價影響。

有一個細節是，除營收逐年保持增長外，2021年因爲扣非淨利同比增長，貝達藥業在“業績影響因素”欄特地使用了營收和扣非淨利的數據。

2022年，歸屬上市公司股東淨利的跌幅表現好於扣非淨利，除營收外，貝達藥業便使用了歸屬上市公司股東淨利的數據。

作爲貝達藥業目前手上僅有的三款藥，因納入醫保導致降價帶來的利潤下滑2022年已經有所體現，後續是否仍是增收不增利還有待觀察。