被首富押注的男性“宮頸癌”疫苗，距離普及還有多遠？

本文來源：時代財經

中國首富鍾睒睒控股的萬泰生物，正在把目光投向男性市場。

作爲國內首家實現二價HPV疫苗國產的企業，萬泰生物於近日發佈公告表示，其子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司已收到國家藥監局下發的《藥物臨牀試驗通知書》，同意其九價HPV疫苗開展針對男性人羣適應證的臨牀試驗。

此番消息一出，關於男性HPV疫苗的討論頗多：被廣泛認爲是預防宮頸癌的疫苗，男性也要打嗎？HPV疫苗男性市場到底有多大？

醫學界：男性也要接種HPV

醫學界將人乳頭瘤病毒簡稱爲HPV，因爲表現多爲皮膚類疾病，如高危型HPV可以引起如宮頸癌、肛門癌、陰莖癌等，因此HPV並非女性專屬疾病。

數據顯示，全球每年有近7萬例男性癌症新發病例與高危型HPV感染有關，其中約90%的肛門癌及50%陰莖癌源自HPV的持續感染。同時，有研究指出，感染高危HPV亞型也可能直接影響精子質量，甚至讓男性面臨不育的風險。感染低危型則可能導致尖銳溼疣等隱秘的病痛。

《柳葉刀-全球健康》上一項對全球男性HPV患病率的薈萃分析，研究人員分析了1995至2022年間在35個國家進行的65項研究，發現全球男性HPV感染的總患病率爲31%，其中高危險HPV感染的患病率爲21%。

與此同時，諾貝爾生理學或醫學獎得主、HPV疫苗之父哈拉爾德·楚爾·豪森還曾指出，男性是HPV病毒因子的主要傳播者。因而男性接種HPV疫苗，還可以保護伴侶的健康。這也是有網友稱HPV疫苗是當代男性最好的“嫁妝”的底層邏輯。

不過當前，我國HPV疫苗接種羣體主要爲女性，男性HPV疫苗接種還需要傳統觀念、健康知識的培育，以及相關醫療產品和市場的進一步成熟。

截至目前，全球已有上百個國家和地區批准了HPV疫苗用於男性人羣接種，但中國大陸尚無一支疫苗拿到入場券。

不過近年，已陸續有醫療企業着手研發。

在萬泰生物之前，就有默沙東、康樂衛士和博唯生物開展相關試驗，並取得階段性進展。

公開信息顯示，2021年底，默沙東便在國內啓動了評價其九價HPV疫苗對中國男性保護效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期臨牀試驗。去年9月，其九價HPV疫苗提交的男性適應證上市申請已獲國家藥監局受理。國聯證券研報曾預測，該上市申請有望在今年至明年獲批。

國內同賽道的康樂衛士，其九價HPV疫苗男性適應證Ⅲ期臨牀試驗進度也大幅領先於萬泰生物。康樂衛士相關負責人對中國新聞週刊介紹，該臨牀研究自2022年底正式啓動以來，目前已完成絕大多數受試者首劑免疫接種後第12個月訪視，並已啓動第18個月訪視。此前康樂衛士曾在招股書中提及，其男性九價HPV疫苗預計將於2027年提交生物製品許可申請。

除此之外，今年6月，同樣先於萬泰生物的博唯生物，也已啓動評估其九價HPV疫苗在男性羣體中預防效果和安全性的Ⅲ期臨牀試驗。

時代財經梳理髮現，近年已陸續有男性HPV疫苗接種試驗在全國多地展開。

今年8月，廣西疾控發佈消息，廣西壯族自治區疾病預防控制中心9月份將開展一項HPV疫苗男性三期臨牀試驗，試驗涉及一款國產九價疫苗，將在6年內對500位試驗參與者進行隨訪。

多位臨牀專家均表示，從集體免疫、預防疾病等角度來看，男性接種HPV疫苗是很有必要的。國內在經過適應症驗證後，必然會放開男性HPV疫苗的接種。

市場：潛力與不確定性並存

康樂衛士相關負責人曾指出，“從市場規模來看， 2023年，全球有20億男性適合接種HPV疫苗，全球男性接種率爲8%，其中中國有3.41億男性適合接種HPV疫苗，預計到2031年國內男性接種率將增長至8%。”

按此推算，未來很長一段時間，我國男性HPV疫苗市場規模潛力頗大。

不過多家醫療企業入局男性HPV疫苗，另一項推動因素是：女性HPV疫苗市場已經“卷”成紅海，企業們需求尋找新賽道、新增量。

宮頸癌是危害全球婦女健康的第四大惡性腫瘤，爲守護大衆健康，近年我國一直在推動女性HPV疫苗的普及，女性HPV疫苗接種覆蓋率一路上揚，接種費用則一路下探，有些地區甚至免費。

據國家衛生健康委消息，當前HPV疫苗免費接種政策已覆蓋全國約40%的適齡女孩。2021年以來，廣東、海南、福建、成都、鄭州等省市已經將接種HPV疫苗納入政府爲民辦實事的項目，通過財政購買服務、定額補助等方式，爲本地區13-14歲的適齡女孩提供免費接種HPV疫苗服務。

在此背景下，一衆疫苗企業先是在接種需求上漲期業績一路上揚，其後隨着行業競爭加劇，存量市場有限，企業們又在價格站和需求萎縮之下，業績驟降。

以萬泰生物爲例。今年3月，萬泰生物以86元/支的價格中標江蘇省近50萬支二價HPV疫苗政府採購項目，二價HPV疫苗價格首次降至百元以下。

產品降價，萬泰生物今年以來的業績也不太好看。其最新披露的三季報數據顯示，今年前三季度公司營收19.48億元，同比下滑60.79%；歸母淨利潤2.67億元，同比下滑85.25%，扣非淨利潤更是降至4100萬元，同比下降97.55%，接近虧損。

有文章形容，當前女性HPV疫苗賣不動的背景下，探尋男性市場成爲相關企業的“救命稻草”。

不過業內也表示，雖然男性HPV疫苗在國際上已被廣泛接受，且市場潛力巨大。但目前來看，我國男性注射HPV仍存在衆多不確定性，能否成爲HPV疫苗企業的救命稻草，仍未可知。

（時代財經曾思怡綜合整理自中國新聞週刊、國際金融報、瀟湘晨報等）