傳奇生物CAR-T療法前三季度大賣6億美元，今年有望衝擊10億美元銷售大關

10月15日，傳奇生物公佈其明星產品Carvykti銷售額。2024年三季度，該CAR-T療法銷售額爲2.86億美元，同比增長87.7%。

加上一季度的1.57億美元、二季度的1.86億美元，Carvykti的2024年前三季度銷售額共計6.29億美元，同比增長84.3%。

這其中約九成來自美國市場。相較之下，國內尚未解決高價CAR-T的支付難題。這也是雖然國內CGT（細胞基因治療）領域遇冷，但Carvykti備受關注的原因。

由此，Carvykti還被認爲有望在2024年達到10億美元大關。

不過，美東時間10月15日收盤，傳奇生物股價報44.910美元/股，跌9.60%，當下市值82.76億美元。

實際上，Carvykti已成爲跨國藥企強生在多發性骨髓瘤領域的重要產品之一，目前已治療超4200名患者。

此前，2022年2月，Carvykti在美獲批，成爲全球內第7款上市、第2款靶向BCMA的CAR-T產品，也是首款成功出海的國產細胞治療產品。該療法首次獲批用於五線治療復發/難治性多發性骨髓瘤（r/r MM）患者。

在此一年前，BMS的CAR-T療法Abecma在美獲批，靶點、適應證均與Carvykti相同，也就是兩者爲互爲競品。

Carvykti最早則由傳奇生物研發。2017年12月，傳奇牽手強生旗下的楊森公司，共同推進該療法的臨牀開發和商業化。

此前，業內預測Carvykti將達到50億美元的年銷售額峰值。除銷售爬坡時間外，想要達到這一目標約取決於兩點，一是擴大適應證範圍，二是解決產能問題。

在前者上，Carvykti、Abecma都在往前線治療推進，尋求更大市場。2024年4月，Carvykti在美獲批二線治療，成爲首個且唯一獲批用於MM患者二線治療的BCMA靶向療法，包括CAR-T、雙抗和ADC（抗體偶聯藥）。

當次獲批基於Carvykti的3期臨牀CARTITUDE-4研究。2024年9月，傳奇生物進一步公佈了CARTITUDE-4研究的長期數據。

結果顯示，對於既往接受過至少一線治療的復發或來那度胺耐藥的MM患者，在34個月的中位隨訪中，單次輸注Carvykti相較於標準療法可將死亡風險降低45%。

且與標準療法相比，Carvykti是目前首個且唯一能改善對來那度胺耐藥的二線MM患者總生存期（OS）的細胞療法，安全性上則與此前的結果一致。

約在Carvykti提線的同一時間，Abecma也在美獲批用於MM患者的三線治療。換而言之，Carvykti在療效上比Abecma更具優勢，且將率先進入更大市場。

實際上，從2023年起，Carvykti就已後來者居上，以全年約5億美元的銷售額反超Abecma。後者同期銷售額爲4.72億美元，同比增長21.65%。

此後，這兩者的差距或還將擴大。2024年5月，BMS與合作方2seventy bio決定終止Abecma的3期臨牀試驗KarMMa-9研究。該試驗針對Abecma用於新診斷MM的一線維持治療，也是Abecma唯一用於MM一線治療的3期臨牀。

對此，BMS給出的理由是入組困難。由於MM一線療法的改善，符合KarMMa-9入組條件的患者在減少。這也提示了，當CAR-T療法不在“選無可選的末線”上，而是推至一線治療時，與其他靶點、藥物類型產品競爭的難度不小。

不過，Carvykti尚有兩項針對MM一線治療的3期臨牀CARTTITUDE-5、CARTTITUDE-6正在進行。

CARTTITUDE-5針對未計劃移植患者，是首個與一線藥物頭對頭的CAR-T大臨牀，共入組650名受試者。CARTTITUDE-6則針對符合移植條件的患者，與骨髓移植對照，探索Carvykti對新診斷MM患者的療效。

目前，前項試驗已完成入組，後項試驗計劃於2025年內全部入組。

另一方面，產能也是CAR-T療法領域面臨的普遍問題。尤其是提線後，Carvykti將有更大的產能需求。此前，強生/傳奇於2024年4月牽手CAR-T老玩家諾華，就Carvykti簽訂擴產協議。

此外，強生/傳奇也在自行擴產。據傳奇生物，自2023年初以來，Carvykti產能擴張了100%，預計到2025年底將實現年產能10000劑的目標。

2024年9月、10月，傳奇生物還先後與Multiply Labs合作，探索機器人技術用於自動化細胞治療生產；並在美國費城新建細胞治療研發設施，該設施預計在2025年三季度竣工。

另在此前，傳奇生物於2024年7月被曝收到百億美元併購要約。業內預計，強生將參與這一競爭。若該交易順利進行，價格或將超100億美元，並創下國內創新藥公司最大併購紀錄。

對此，據行業媒體Fierce Pharma，傳奇生物CEO黃穎在2024年二季度業績交流會上表示，傳奇生物董事會正在與投資者及其他利益相關方對話。其還指出，實現股東價值最大化的方法不止一種。

財務數據方面，截至2024年二季度期末，傳奇生物現金及現金等價物、存款和短期投資13億美元。公司認爲這些資金將提供至2026年的財務儲備，並預計在2026年實現經營利潤。2024年上半年，傳奇生物虧損7798.9萬美元。