EUA衝上路 在野要求開公聽會

國產疫苗緊急授權(EUA)審查標準未依規定公告60日就緊急上路，時力立委陳椒華批食藥署明顯瀆職。圖爲輝瑞尋求疫苗緊急授權的相關文件。（美聯社）

食藥署6月10日公佈「國產疫苗緊急授權（EUA）審查標準」，未依規定公告60日就緊急上路，時力立委陳椒華昨認爲食藥署是明顯瀆職。民衆黨立委張其祿則說，政府荒腔走板，召開公聽會有其必要。國民黨立委李貴敏也痛批蘇內閣「爲所欲爲」。

陳椒華指出，食藥署未預先公告、未召開公聽會，10日逕自公佈2項重要文件，包括國產疫苗EUA審查標準及「我國COVID-19疫苗之免疫橋接療效評估標準」。

食藥署長吳秀梅前天表示，「該標準並非法規，過去到現在都不需公告」。陳椒華則驚呼，連「水質標準」、「空品標準」等法規及審查收費標準都必須預公告、召開公聽會及公告，攸關國人生命安全的「疫苗施打EUA審查標準」卻不用？

陳椒華將要求食藥署重新預公告，並依照《行政程序法》第107條規定，召開行政聽證會。她說，國產疫苗倘要得到食藥署的EUA，相關審查標準絕不能馬虎及於密室敲定。

李貴敏認爲，這項標準應依照規定公告60天，接受外界檢視，不能因人設事；李指出，美國的EUA都是公開透明，上網都能查到輝瑞得到EUA的所有資訊，且疫苗沒做三期臨牀試驗就能拿EUA，國際上無此先例。

李貴敏說，這已經不是行政院第一次無視公告60天的規定，蘇內閣早就亂了套，官員都不顧羞恥心，他們認爲不合法、不合規定的事情，反正拖過去就算了，「根本是爲所欲爲」。

張其祿指出，從政府在這段時間的疫苗採購可看出，政府對於民間要去採購已獲國際認證的疫苗，是百般刁難，但對國內尚未通過三期試驗的疫苗，卻是百般呵護，當然會讓民衆有所疑慮。

張其祿說，食藥署說過去制訂這類的標準都不需要公告，也不召開公聽會，但民衆現在已對政府失去信心，疫苗品質攸關國人健康安全，若執政黨要找回公信力，就應該公告或召開公聽會，接受全民檢視。