複合清除+實時監控破局膿毒血癥!嘉前醫療實現多項技術首創
血路感染與膿毒症已成爲臨牀醫學中的隱匿“殺手”。
全球範圍內,這兩種疾病的年發病人數已高達2000萬例,其死亡率僅次於心臟病和癌症。在中國,形勢同樣不容樂觀。據統計,中國每年膿毒症發病人數約爲450萬例,其中220萬例會發展成重症膿毒血癥或膿毒血癥休克,死亡率高達60%。膿毒症不僅佔據了重症科總支出的40%,還佔入院總死亡率的50%,其治療費用更是佔重症監護病房總支出的40%以上。
然而,目前臨牀上對於膿毒症的治療仍缺乏有效的方案,主要依賴於抗生素控制感染以及對症治療。由於抗生素管理不當,過度或濫用現象普遍,導致耐藥菌株每年以20%-30%的速度遞增,這使得血路感染與膿毒血癥的發病率在過去10年裡增長了兩倍。
高發病率、高死亡率以及高昂的治療費用,成爲膿毒血癥醫療特徵的三大難題,社會各界迫切尋求能夠有效降低膿毒症死亡率的新技術與新產品。面對這一嚴峻挑戰,蘇州嘉前醫療器械科技有限公司(下稱“嘉前醫療”)憑藉其在血液淨化技術領域的積累,爲膿毒症治療帶來了全新解決方案。
01
FDA尚未批准任何針對膿毒血癥的特效治療藥物,
企業創新血液淨化設備打破空白
膿毒血癥是由感染、創傷等因素誘發的劇烈全身性炎症反應,這種反應會導致組織器官繼發性損傷,構成一種嚴重的臨牀症候羣。在臨牀上因膿毒血癥所導致的膿毒症性休克是重症監護患者最常見的死亡原因。
與此同時,隨着抗生素的廣泛使用,大腸埃希菌等機會致病菌感染所引發的膿毒血癥呈現出上升趨勢。固有免疫系統雖可通過模式識別機制,識別如脂多糖等病原體成分,進而激活免疫細胞並釋放細胞因子以清除病原體。但此過程中釋放的大量炎症性細胞因子、免疫細胞的凋亡亦是引發毒膿血癥和膿毒症性休克的重要機制。
儘管當前實驗已證實,炎症性細胞因子的大量釋放與免疫細胞凋亡同死亡率呈正相關,清除血液中的這些炎性因子可以顯著降低死亡率。但單純使用抗生素治療膿毒症並不能有效改善臨牀症狀或降低死亡率。目前,美國食品藥品監督管理局(FDA)尚未批准任何針對膿毒血癥的特效治療藥物。
在此背景下,全球醫藥器械領域正在積極探索新的治療技術和方法,其中血液淨化技術是一個發展迅速的新領域。我國在這一領域尚處於起步階段,專利技術產品存在明顯空白,正面臨着開發技術產品的有利機遇。
爲解決這一問題,嘉前醫療在海外人才回國創業的大背景下於2017年成立。公司聚焦於攻克重症感染治療難題,通過清除病原內毒素的血液淨化技術、吸附清除流入血液中的病原菌和病毒技術、清除由於病原菌與內毒素誘導的炎性因子風暴技術,以及小型納米光電生物傳感器技術研發,開發、生產和推廣包括抗重度膿毒症休克血液淨化器等血液淨化設備。
02
組建跨學科背景團隊突破技術難題,
自建技術平臺可實現快速技術轉化及創新
近年來,連續血液淨化應用範圍遠遠超過了腎臟病領域,擴展到嚴重創傷、感染、膿毒症、多器官功能衰竭(MODS)、燒傷、急性胰腺炎等,已成爲危重病救治中的重要措施。
嘉前醫療成立之初,公司就捕捉到血液淨化技術在膿毒症治療中的價值與應用潛力,毅然投身於這一領域的研究,並組建起一支由具有海外生物工程、重症醫學、藥物科學專業背景的博士,以及有創業經驗的創業者構成的團隊,實現了全球智慧與本土經驗融合。
團隊CTO和首席科學家在生物醫藥研發領域均處於頂尖梯隊,技術積累深厚。CTO學術與實踐背景豐富。畢業於第二軍醫大學臨牀醫學專業,曾擔任醫生,深諳臨牀實際需求。30歲時留學美國國防醫科大學攻讀預防醫學,對傳染病有深入瞭解。從國防醫科大學畢業後,於美國弗吉尼亞大學進行了10年博士後研究,專注腫瘤分子病理和血液學領域。他不僅熟知腫瘤相關知識,還對血液循環、血液物質及其中包含的免疫細胞等有全面認知,在治療相關領域積累了大量技術與實戰經驗。
首席科學家畢業於北京大學藥學專業,後赴美國馬里蘭州大學深造,專攻藥學領域。他長期致力於生物藥和生物檢測試劑的研發工作,積累了豐富的技術經驗。依託首席科學家在藥學領域的深厚底蘊,以及團隊中涵蓋重症醫學、生物工程等多個領域的專業人才,嘉前醫療成功搭建起技術平臺。該平臺不僅能夠有效對接衆多先進技術,實現技術的快速轉化,還能在此基礎上不斷推陳出新,進行技術創新。
此外,團隊中精通法律、經濟、工程等領域的專業人才,也爲公司的運營、管理和發展提供全方位支持。
03
採用複合清除和實時監控技術,
同時清除細菌、病毒、真菌、內毒素和炎性因子
團隊整體協同下,嘉前醫療明確了自身的發展方向——開發複合產品,集成多種技術,實現從病原體到下游炎症反應的全方位治療,解決重症感染患者的系統問題。這種複合產品不僅能提高治療效果,還能簡化醫護操作流程,避免因使用多種產品帶來的管路連接複雜等問題。
這一方向的選擇,也使團隊在血液淨化技術領域取得了顯著成果。
從產品層面來看,嘉前醫療研發出的抗重度膿毒症休克血液淨化器,可通過清除血液中的病原菌、內毒素以及炎性因子,有效降低膿毒症患者的死亡率。這一創新產品不僅填補了國內在該領域的空白,還爲全球膿毒症治療提供了新的思路和方法。
產品採用了複合清除和實時監控技術,與市場上同類產品相比具有顯著優勢。傳統的抗感染藥物僅能抑制病原菌生長,而無法直接清除血液中的有害物質。而Cytosorbents吸附柱利用材料分子篩原理,只能清除特定大小的蛋白和炎性因子;Torymyxin吸附柱則僅能結合內毒素;健帆吸附柱非特異性地清除血液中各種蛋白;Aethlon吸附柱則主要針對病毒。相比之下,嘉前血液淨化器能夠同時清除細菌、病毒、真菌、內毒素和炎性因子,實現血液的全方位淨化。
值得一提的是,在研發過程中,蘇州嘉前醫療取得了多項實驗成果,驗證了產品的有效性。
病原體、內毒素、細胞因子及納米生物光電傳感器血液淨化實驗結果顯示,特異性病原體清除率高達90%,特異性內毒素清除率也達到90%,特異性IL-6細胞因子清除率更是高達95%。
此外,該設備還能實時監測血液中的細菌含量,檢測出低至10細菌/毫升的微流體,蛋白檢測敏感度在納克至皮克之間。在特定波長與輻照功率的紫外光血液淨化實驗中,隨着時間的增加,細菌清除率不斷提高,150分鐘時達到97%。同時,特定頻率的電波和超聲血液淨化實驗也取得了良好效果,如30赫茲、90赫茲、120赫茲頻率下動物血液中的菌落數分別下降了72.6%、87.7%、76%,30分鐘超聲處理後菌落數下降了79%。
這些實驗成果不僅證明了技術的可行性,更爲產品的進一步優化和臨牀應用奠定了基礎。目前,蘇州嘉前醫療已進行完整的專利佈局,擁有多項專利技術認證,包括美國專利證書、中國發明專利證書和 PCT 國際專利證書等,爲公司築起技術壁壘。
04
持續拓展技術應用範圍,
多產品管線佈局
技術積澱下,嘉前醫療建立起廣泛產品佈局。
公司以特殊性血液淨化爲核心定位,致力於研發多個系列產品,以滿足不同醫療需求。團隊意識到,隨着微生物耐藥問題的日益嚴峻,抗生素失效將成爲醫療領域的棘手難題。因此,除了已經推出的針對重症感染性休克的產品外,公司還專門針對耐藥菌問題開發了新產品。以降低在感染過程中耐藥菌相關指標。
在腫瘤治療領域,嘉前醫療同樣展現出其研發實力,研發出適用於腫瘤手術中的產品。該產品能夠有效捕獲可能發生轉移的遊離腫瘤細胞,從而降低腫瘤轉移的風險。另一款產品則針對腫瘤細胞外囊泡進行研發,通過捕獲微囊泡來切斷腫瘤轉移的信號介導途徑,阻止腫瘤細胞對免疫細胞的攻擊,進而提升患者的免疫力。
此外,嘉前醫療未來還計劃將技術拓展至紅斑狼瘡等自身免疫性疾病的治療領域。
目前,嘉前醫療的重症感染性休克產品已經完成研發和動物測試,正進入臨牀對接階段。而耐藥菌和腫瘤相關產品則處於實驗階段。
未來,公司還計劃在美國聖地亞哥等生物醫療領域集中的地區設立研發實驗室,以與國際頂尖科研人才交流合作,加速產品研發進程。在市場拓展方面,公司計劃將國內市場作爲起點,通過專業渠道深入醫院領域。同時,在國際市場上,嘉前醫療將攜手世界級血液淨化設備生產商,根據對方機器型號定製耗材,並依託其成熟渠道拓展終端市場,發揮嘉前醫療在耗材研發領域的核心優勢,同時藉助合作伙伴的品牌影響力和渠道資源,實現雙方互利共贏。
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