高端第三期計劃 楊照促說清楚

高端疫苗將在海外進行第三期測試,圖爲高端總經理陳燦堅。(本報資料照片

高端股價劇烈波動爭議不少,檢調已介入調查,日前高端也公告正式向食藥署申請緊急使用授權(EUA);資深媒體楊照昨天表示,做爲上市公司,高端有責任公開交代將來三期測試的投資金額,供股市參考;已經不提「期中報告」了,總不能連三期的完整計劃付諸闕如吧?這是對高端底限審查的要求。

東華大學教授施正鋒昨天也在臉書酸說,給高端EUA、猶如學生自己上課、自己出考題、最後自己給成績標準「自主學習」。

楊照昨天在臉書指出,無視於各方的種種質疑,高端疫苗仍然堅持只做二期測試,就提出「緊急使用授權」申請,「好吧,球現在踢到食藥署腳下了」。

他說,在生物科技研發上,絕對比臺灣能力強大、完整的美國,Novavax新疫苗都還是在完成2萬9000多件三期測試,才提出「緊急使用申請」。

他指出,美FDA顧慮「緊急使用申請」的非常規性質,以及運用人體上的各種風險,刻意將審查會議開放直播,讓所有關心的人都能知道審查是如何進行的,這不只是建立民衆信任的重要方式,也是對複雜的現代科學科技政策形成,絕佳的社會溝通、教育

他說,對不透明的食藥署審查委員會提出這樣的請求應該合理吧?請要求高端疫苗必須提供兩項明確的文件,才能對申請進行審查。

他說,第一、高端如何處理原本研發過程沒有采用英國變種病毒所引發的有效性疑慮?如果二期測試只證明了對原來的病毒株能產生中和抗體,這樣的疫苗如何對現在的臺灣狀況提供保護?

他說,第二、既然高端公司表示會繼續進行三期測試,「以取得國際認證爲目標」,那麼至少請他們提供完整的三期測試計劃,將在哪裡做,預計做多久,要完成多少樣本,還有,打算花多少錢來做?已經不提「期中報告」了,總不能連三期的完整計劃都付諸闕如吧?