光明心智生物科學推進失神癲癇治療二期試驗

光明心智生物科學有限公司已宣佈啓動了針對患有典型失神癲癇和發育性癲癇性腦病（DEE）的成年患者的 BMB-101 二期突破性臨牀試驗。

BMB-101 是一種高選擇性的 5-HT2C 受體激動劑。

這項開放標籤的二期試驗的結構爲籃子試驗，涵蓋被診斷爲失神癲癇或 DEE 的患者。

這些疾病，包括傑馮斯綜合徵，因癲癇發作而爲人所知，且通常對現有治療方法無反應。

這項突破性的研究旨在招募 20 名年齡在 18 至 65 歲之間的成年參與者。

它將評估 BMB - 101 藥物在患有這些癲癇病症的成年人中的安全性、耐受性和有效性。

這包括一個爲期四周的基線期，用於監測並記錄癲癇發作活動，爲每位參與者確定基線癲癇發作頻率及腦電圖模式。

基線期過後，失神癲癇組會有一個八週的治療階段，DEE 組則有一個 12 周的階段，在此階段，參與者將接受 BMB-101 治療。

該研究將以一個爲期四周的隨訪期作結，以觀察治療後的任何持續性影響。

該試驗的主要療效終點在於評估失神癲癇患者在 24 小時腦電圖中全身性棘波 - 慢波放電（GSWD）頻率的變化，還有 DEE 患者依據每日癲癇發作日記所記錄的癲癇發作頻率的變化，並與基線作比較。

Bright Minds Biosciences 首席執行官伊恩·麥克唐納（Ian McDonald）說道：“我們非常高興能將 BMB-101 推進至臨牀開發的下一個階段，因爲我們一直在 I 期試驗中那些有前景的安全性和藥效學數據的基礎上開展工作。

在我們的 I 期研究裡，我們證實了中樞靶點的參與，再結合難治性癲癇中豐富的 5-HT2C 數據，使我們對這項研究滿懷信心。這種化合物不但有望在 DEE 和失神癲癇羣體裡產生重大作用，而且對於所有經歷耐藥的 30%的癲癇患者也具有廣泛的適用性。