國內首個靶向CD228的創新ADC藥物BA1302完成首例受試者給藥

博安生物宣佈，其自主開發的靶向CD228創新抗體偶聯藥物（ADC）BA1302已完成I期臨牀試驗的首例受試者給藥。BA1302是國內首個且唯一進入臨牀階段的、靶向CD228的創新型ADC藥物，是當前全球唯一處於臨牀階段的靶向CD228的ADC藥物。

靶點創新、結構優化，

具備泛腫瘤治療的潛力

CD228靶點蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、非小細胞肺癌、間皮瘤、結腸癌、胰腺癌等多種實體瘤高表達，並在正常組織低表達，是良好的ADC靶點。BA1302作爲靶向CD228的創新型ADC藥物，採用可裂解的親水性連接子將細胞毒素MMAE與CD228單抗經鏈間半胱氨酸偶聯，通過抗體的精準靶向引導毒素到達腫瘤部位，發揮抗腫瘤效應的同時，降低毒副作用，提高治療窗口。

臨牀前研究數據表明：BA1302擁有優異的內化活性和旁殺作用，可高效抑制多種癌症患者來源腫瘤模型（PDX）的腫瘤生長，在多種高發實體瘤中展現治療潛力，具有優異的單藥成藥前景和聯合開發價值。相比國內外已上市MMAE爲毒素的ADC，BA1302在食蟹猴體內展現出更長的半衰期，更高的藥物暴露量和更好的安全耐受性。

ADC技術平臺迭代升級，持續加碼創新

博安生物在靶點、抗體、連接子-載荷等方面持續深入研究，開發了更穩定有效的連接子-載荷，搭建了優化的ADC技術平臺。現已有靶向Claudin18.2的BA1301和靶向CD228的BA1302兩款ADC進入臨牀研究，另外，包括雙抗ADC在內的多款高潛力創新藥物即將進入在研管線。

博安生物研發總裁兼首席運營官竇昌林博士表示：

“基於日趨成熟並不斷迭代的研發技術平臺，博安生物已構建起堅固的技術壁壘，創新藥管線中不乏‘同類首創’、‘同類最優’的潛力品種。我們積極佈局‘腫瘤免疫+ADC’產品組合，探索多個靶點的創新藥與公司自有的PD-1抑制劑和VEGF抑制劑在大適應症上的聯用潛力，提升現有標準療法的治療效果，增加創新藥的臨牀開發成功率。博安生物將全力推進BA1302的臨牀研究，爲腫瘤患者提供突破性療法。”

關於博安生物

博安生物（6955.HK）是一家全面綜合性生物製藥公司，專業從事生物藥開發、生產和商業化，專注於腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的新藥發現活動圍繞多個平臺展開，包括全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平臺、雙特異T-cell Engager技術平臺、抗體藥物偶聯（ADC）技術平臺及細胞治療平臺。

博安生物擁有完整的涵蓋抗體發現、細胞株開發、上游及下游工藝開發、分析及生物分析方法開發、技術轉移、非臨牀研究、臨牀研究、法規與註冊及商業化規模生產的全整合型產業鏈。在細胞治療領域，博安生物聚焦新一代增強型及可調控T細胞治療技術，研發更安全、有效、可負擔的細胞治療產品。

目前，博安生物已有三款產品獲批上市，兩款產品正處於上市許可申請的審評階段，另有多個具有國際知識產權保護的創新型生物藥和生物類似藥的在研產品組合。公司榮獲“國家高新技術企業”認定，並擁有“山東省省級新型研發機構”及“山東省工程研究中心”等省級技術平臺，併入選國家級專精特新“小巨人”企業。除了在中國，博安生物也在包括美國、歐洲和日本在內的海外市場從事生物藥產品開發。基於差異化的產品組合以及不斷成熟的商業化能力，博安生物已構建起覆蓋“研發-生產-商業化”的全產業價值鏈運營體系，爲其長期的高質量發展奠定堅實基礎。

(博安生物)