海創藥業：HP515片中國臨牀試驗完成首例受試者入組

財聯社1月19日電，海創藥業公告，公司自主研發的HP515片用於治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的臨牀試驗於近日完成首例受試者入組。HP515片是公司自主研發的一種口服高選擇性THR-β激動劑，能直接作用於THR-β激活下游基因轉錄，通過增強肝細胞脂質代謝活性、提高肝臟脂肪代謝、降低脂毒性達到對NASH的改善效果。該研究是一項評估HP515片在健康受試者中單次和多次劑量遞增給藥的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學及食物影響的I期臨牀試驗。該研究完成首例受試者入組，對公司近期經營業績不會產生重大影響。由於醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及產品從研製、臨牀試驗報批到投產的週期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，臨牀試驗進度及結果、未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。