《興櫃股》泰合TAH3311抗血栓口溶膜美國臨牀三期試驗完成受試者給藥

TAH3311爲全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型(Oral Dissolving Film, ODF)，能迅速溶於口中，無需飲水，無噎嗆風險，有效解決錠劑對吞嚥困難患者的服用障礙。Apixaban（商品名EliquisR）爲一種Factor Xa抑制劑，乃預防中風與治療血栓栓塞疾病的一線用藥，在同類藥物中具有使用劑量低、腸胃道出血風險較低的優勢，目前僅有錠劑劑型。泰合生技以獨家創新技術將Apixaban改爲口溶膜劑型，旨在改善臨牀患者的用藥需求，尤其對老年、兒童、中風患者及其他長期受到吞嚥困難所困擾的族羣，提供更方便、更安全的用藥選擇。

根據IQVIA統計，Apixaban市場需求持續擴大，2023年的美國銷售額達到221億美元，是僅次於抗癌藥Keytruda的全球第二大藥品，已成爲全球第一的小分子藥物*。而泰合生技開發的TAH3311，改善錠劑劑型的臨牀使用限制，更能滿足特殊患者的需求。由於原廠與學名藥廠專利訴訟大多獲得勝訴，僅與數家學名藥廠和解，協議這幾家學名藥廠最快可於117年4月開始銷售。因此TAH3311若如預期取得藥證，將有機會在學名藥上市之前與原廠錠劑競爭市場。