泰合抗血栓口溶膜美國臨牀三期 完成所有受試者給藥

泰合生技表示，本次試驗共招募60名健康受試者，採用美國FDA認可的生物相等性（BE）設計，與原廠錠劑進行血中濃度比較，待2025年第二季臨牀試驗數據報告完成後，預計2025年第三季根據結果申請美國及歐洲藥證，並積極尋求國際銷售合作伙伴，進一步推動全球市場佈局。

TAH3311爲全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型（ODF），能迅速溶於口中，無需飲水，無噎嗆風險，有效解決錠劑對吞嚥困難患者的服用障礙。Apixaban（商品名Eliquis®）爲一種Factor Xa抑制劑，乃預防中風與治療血栓栓塞疾病的一線用藥，在同類藥物中具有使用劑量低、腸胃道出血風險較低的優勢，目前僅有錠劑劑型。

泰合生技以獨家創新技術將Apixaban改爲口溶膜劑型，旨在改善臨牀患者的用藥需求，尤其對老年、兒童、中風患者及其他長期受到吞嚥困難所困擾的族羣，提供更方便、更安全的用藥選擇。

根據IQVIA統計，Apixaban市場需求持續擴大，2023年的美國銷售額達到221億美元，是僅次於抗癌藥Keytruda的全球第二大藥品，已成爲全球第一的小分子藥物。

泰合生技強調，開發的TAH3311改善錠劑劑型的臨牀使用限制，更能滿足特殊患者的需求。由於原廠與學名藥廠專利訴訟大多獲得勝訴，僅與數家學名藥廠和解，協議這幾家學名藥廠最快可於117 年4月開始銷售。因此TAH3311若如預期取得藥證，將有機會在學名藥上市之前與原廠錠劑競爭市場。