濟寧一醫院被兩次處罰4萬元！

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決定文書號 濟任衛醫罰（2024）002號 處罰機關 任城區衛生健康局 違法類型 《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條第(四)項“醫療機構及其醫務人員有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告,並處1萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(四)未按規定填寫、保管病歷資料,或者未按規定補記搶救病歷。” 處罰事由 濟寧魯抗醫院未按規定填寫、保管病歷資料案 處罰日期 2024-03-18 公示日期 - 處罰內容 建議責令立即改正,給予警告,並罰款人民幣壹萬(¥10000)元整的行政處罰。 處罰依據 《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條第(四)項“醫療機構及其醫務人員有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告,並處1萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(四)未按規定填寫、保管病歷資料,或者未按規定補記搶救病歷。” 處罰金額 1萬元 沒收違法所得和非法財物 -

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決定文書號 濟任市監處罰（2023）57號 處罰機關 任城區市場監督管理局 違法類型 《醫療器械監督管理條例》第五十五條:“醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法註冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械”。《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第(三)項“有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門責令改正,沒收違法生產經營使用的醫療器械;違法生產經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行爲發生期間自本單位所獲收入,並處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內禁止其從事醫療器械生產經營活動......(三)經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法註冊的醫療器械......” 處罰事由 2023年2月22日,我局執法人員對濟寧魯抗醫院進行現場檢查,現場發現:一、該單位五樓康復治療室內擺放TDP治療器,產品型號:TDP-L-I-9A;註冊證號:渝食藥監械(準)字2014第2260082號;住所/生產地址:重慶市北碚區蔡家崗鎮鳳棲路6號19幢6號;生產日期:2018.02.05;使用期限:五年;出廠編號;1802055405987;數量:1臺。二、在該單位五樓外科治療室東牆操作檯上發現一次性使用無菌針,生產廠家:山東新華安得醫療用品有限公司,註冊證編號:國械注準20153150974;型號規格:0.45mm;生產日期/批號:190902;失效日期:202209;數量:9支。該單位當場不能提供該器械的相關資質,現場已拍照。當事人使用超過有效使用期的醫療器械,經主管領導批准,我局執法人員對該器械實施行政強制措施。2023年2月22日,我局以當事人使用超過有效使用期的醫療器械爲由,經分管負責人批准立案調查。2023年3月9日,執法人員對主要負責人張兆君進行了調查詢問並提供了該上述產品的說明書、廠家資質和購進單據等材料。現已查明違法事實。 處罰日期 2023-05-10 公示日期 - 處罰內容 1、警告;2、沒收違法使用過期的醫療器械(TDP治療器1臺和一次性使用無菌針9支);3、罰款人民幣叄萬元整(¥30000.00)。 處罰依據 《醫療器械監督管理條例》第五十五條:“醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法註冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械”。《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第(三)項“有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門責令改正,沒收違法生產經營使用的醫療器械;違法生產經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行爲發生期間自本單位所獲收入,並處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內禁止其從事醫療器械生產經營活動......(三)經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法註冊的醫療器械......” 處罰金額 3萬元 沒收違法所得和非法財物 -

來源全國企業信用信息公示系統

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