減肥“神藥”在國內上市?並不是!
日前,口服司美格魯肽片獲國家藥監局批准在中國全面上市,這是目前國內首個且唯一獲批上市的口服GLP-1(胰高糖素樣肽-1)藥物。記者在採訪中瞭解到,近日前往醫院諮詢這款口服司美格魯肽的患者增多,其中一些患者希望可以通過這款藥物實現減重。那麼司美格魯肽片究竟用於治療什麼,和此前在社交媒體上被頻繁提及的減肥“神藥”有何關係?
司美格魯肽是一類GLP-1受體激動劑,其作用原理是與GLP-1受體結合後,通過葡萄糖濃度依賴的方式刺激胰島素合成和分泌,減少胰高糖素的分泌。同時,它還能作用於中樞神經系統的GLP-1受體,抑制食慾,減少進食量,延緩食物從胃到小腸的速度,增加飽腹感,從而達到降低血糖和減重的效果。
據瞭解,司美格魯肽有3個“版本”,分別爲口服降糖司美格魯肽片(諾和忻)、減重版司美格魯肽注射液(諾和盈)和降糖版司美格魯肽注射液(諾和泰)。需要注意的是,司美格魯肽片此次在中國獲得批准的適應證爲2型糖尿病的治療,而非減重治療,也就是說諾和忻並不是“減重針”諾和盈的口服版本。
檢索國家藥監局藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺可以看到,口服司美格魯肽的減重適應證仍在Ⅲ期臨牀階段。截至目前,口服司美格魯肽也尚未在任何國家和地區獲批減重適應證。此外,即便是減重版司美格魯肽也是處方藥,患者在就診時需要經過嚴格的診斷評估纔可能獲准用藥。
“在國外,司美格魯肽用於減重的人羣僅限於體重指數(BMI)≥27且至少合併一項與體重相關疾病(如高血壓、2型糖尿病或高膽固醇)的人羣,或BMI≥30的人羣(無需合併體重相關疾病)。”復旦大學附屬華山醫院內分泌科醫生張爍認爲,由於目前網絡上的過度宣傳和炒作,很多BMI正常的人也想通過這一捷徑來讓自己更瘦,造成該藥有濫用趨勢。
“無論是司美格魯肽注射液還是口服制劑都會有一些副作用,最常見的不良反應爲噁心、腹瀉、嘔吐、胃食管反流病和2型糖尿病患者低血糖。有消化系統疾病、甲狀腺癌疾病史或家族史等人羣使用該藥物有風險。”專家提醒,司美格魯肽需要在醫生指導下合理用藥,切勿自行在網上購買使用。
本文源自:經濟日報