“明星減肥藥”國內獲批 減重市場戰火升級

中國商報（記者 馬嘉）在減重市場，“明星減肥藥”司美格魯肽有了新進展。6月25日，跨國藥企諾和諾德公佈，國家藥品監督管理局已批准了用於長期體重管理的司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈）的上市申請。

諾和諾德方面對中國商報記者表示，目前，該產品商業化上市時間仍未確定，產品價格及售賣渠道也會在其商業化上市時一併公佈。

在國內減重市場，諾和諾德準備就緒，其競爭對手也在“蠢蠢欲動”。業內人士認爲，首款用於減重的司美格魯肽在華獲批後，同類型產品後續也有望集中上市。

爲保住首發優勢 諾和諾德馬力全開

根據諾和諾德資料，諾和盈是全球首個且目前唯一用於長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周製劑，能夠實現平均17%（16.8kg）的體重降幅。作爲低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療產品，諾和盈可供初始體重指數（BMI）≥30kg/㎡（肥胖），或≥27kg/㎡且<30kg/㎡（超重）並且伴有至少一種與超重相關合並症的成人患者使用。

目前，“明星減肥藥”在國內上市進程仍未公佈。諾和諾德對記者表示，公司已經按照計劃正式啓動藥品供應的相關流程。

需要關注的是，6月25日，除了諾和盈獲批上市的消息外，諾和諾德還公佈，公司將投資41億美元，在美國北卡羅來納州克萊頓建造第二座灌裝和精加工製造工廠，增強其生產司美格魯肽相關藥物維格威（Wegovy）、諾和泰（Ozempic）的能力。

“作爲首款在華獲批用於減重的司美格魯肽產品，與國內減重藥相比，諾和盈獨佔市場的優勢至少能保持一年。”有投資機構醫藥行業分析師對記者表示，司美格魯肽原研廠家諾和諾德在中國的專利即將於2026年到期。到時，會有大批司美格魯肽仿製藥進入市場。諾和盈獲批上市後，其他申請用於減重的產品也有先例可參考。

今年一季度，在海外上市售賣的減重版司美格魯肽已讓諾和諾德收入大漲。根據諾和諾德財報，今年一季度，公司營業收入同比增長22%；淨利潤同比增長28%，其中減重版司美格魯肽（Wegovy）的銷售額同比增長106%。

國內的減重市場潛力無限。據中信證券測算，2030年中國減肥用GLP-1受體激動劑的市場規模將達到383億元人民幣。諾和諾德表示，會盡快將諾和盈這一重磅產品帶入中國市場。

競爭對手蠢蠢欲動 誰會拿到下一個入場資格

有業內人士猜測，諾和諾德旗下減重版司美格魯肽獲批上市後，下一個將在國內市場獲批的“明星減肥藥”會來自諾和諾德的老對手禮來。

今年5月，禮來的GIP/GLP-1產品替爾泊肽在國內獲批上市，用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

資料顯示，禮來的替爾泊肽減重適應證上市申請於去年8月獲得國家藥監局受理，諾和諾德司美格魯肽減重適應證於去年5月在中國遞交新藥上市申請。禮來此前向記者透露：“相信公司用於減重適應證的GLP-1類藥物在中國很快會有新進展。”

國內的競爭對手也在蠢蠢欲動。數據顯示，國內至少有15種司美格魯肽仿製藥進入臨牀，其中有至少11種進入臨牀後期階段。目前，四環醫藥、石藥集團、麗珠集團、聯邦制藥、九源基因和翰宇藥業等超過10家藥企均在開展司美格魯肽減重適應證的臨牀探索。

長城國瑞證券分析師認爲，對於藥企來說，在減重藥物市場上，速度爲先。當前，我國GLP-1藥物在減重領域處於初期階段，競爭格局尚未建立，國內藥企也有機會突圍。

業內期待“減重藥價格降下來”

6月25日， “減重版司美格魯肽在華獲批上市”的消息在多個司美格魯肽代購羣中廣泛傳播，多數人都在關心此次獲批上市產品諾和盈的價格，並表示“希望藥品價格能低一些”。

有消費者在羣裡表示：“在國內，司美格魯肽是治療糖尿病的藥，我想買這個藥只能通過非正規渠道。減重版司美格魯肽上市後，我也能去醫院開這個藥了。現在，我更關心減重版司美格魯肽的價格和上市時間。”

資料顯示，在美國，諾和諾德減重版司美格魯肽（商品名：Wegovy）的定價爲1350美元/月。與之相比，禮來旗下同類型產品的價格低20%。

在中國市場，此次獲批的諾和盈的售價仍未公佈。但是，在海外市場，諾和諾德的減重版司美格魯肽已經降價。今年5月，諾和諾德表示，由於減重藥銷量巨大，市場競爭激烈，公司計劃下調其減肥藥在美國的售價。

目前，也有聲音稱，剛剛獲批上市的諾和盈有資格參與今年國家醫保談判，這也意味着國內肥胖患者或可享受更低的藥品價格。但是，今年4月，國家醫保局發佈《“減肥神藥”到底進沒進醫保？》一文稱，減肥不在醫保支付範圍以內，減肥藥再“神”也不能進醫保。