健康元子公司麗珠集團司美格魯肽注射液註冊上市許可申請獲受理
北京商報訊(記者 丁寧)6月12日晚間,健康元(600380)發佈公告稱,公司控股子公司麗珠集團(000513)控股附屬公司麗珠集團新北江製藥股份有限公司(以下簡稱"新北江製藥")收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《受理通知書》,新北江製藥申請的司美格魯肽注射液的境內生產藥品註冊獲受理。
公告顯示,司美格魯肽注射液是麗珠集團自主研發的生物類似藥,本次註冊申請的適應症爲用於在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風險。
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