百奧泰：BAT2506（戈利木單抗）注射液上市許可申請獲歐洲EMA受理
百奧泰公告，公司向歐洲藥品管理局遞交的BAT2506（戈利木單抗）注射液生物製品上市申請已於近日收到受理通知。該藥品爲戈利木單抗生物類似藥，原研藥爲美國強生公司的Simponi®，2023年全球銷售額爲21.97億美元。公司已在全球多區域開展商業化進程，包括授權STADA Arzneimittel AG在歐盟等國家市場的獨佔商業化權益。審評週期及審評結果尚不確定，本次上市申請受理對公司近期業績無影響。
本文源自：金融界AI電報
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