百奧泰遞交BAT2506上市申請獲得歐洲EMA受理

財中社1月24日電 百奧泰（688177）發佈公告，近日公司向歐洲藥品管理局遞交了BAT2506（戈利木單抗）注射液的生物製品上市申請，並已收到該申請的受理通知。BAT2506是根據中國NMPA、美國FDA和歐洲EMA的生物類似藥指導原則開發的，主要用於治療類風溼性關節炎等適應症。該產品的原研藥爲強生公司的Simponi®，其2023年全球銷售額爲21.97億美元。

公告中提到，BAT2506的上市申請受理對公司近期業績不會產生影響，儘管其審評週期及結果尚具有不確定性。公司已在多個地區開展了該產品的商業化進程，包括授權多個合作伙伴在歐洲、拉丁美洲及俄羅斯等地的獨佔商業化權益。未來該產品可能面臨激烈的市場競爭，且由於醫藥產品研發週期長，存在技術、審批等多方面的風險因素。

2024年前三季度，百奧泰實現收入5.81億元，歸母淨利潤-3.65億元。

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