智翔金泰：賽立奇單抗注射液強直性脊柱炎適應症上市申請獲批

智翔金泰公告：重慶智翔金泰生物製藥股份有限公司近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》，賽立奇單抗注射液（商品名：金立希®）用於成人常規治療療效欠佳的強直性脊柱炎（放射學陽性中軸型脊柱關節炎）適應症上市申請獲得批准。這是賽立奇單抗注射液獲批的第二個適應症。該藥品爲重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，註冊分類爲治療用生物製品1類。賽立奇單抗注射液是國產首款獲批用於強直性脊柱炎適應症的IL-17A單克隆抗體，將爲患者提供更多治療選擇。公司提醒投資者，藥品上市後的銷售情況受政策、市場需求及競爭等多種因素影響，存在不確定性。