智翔金泰：賽立奇單抗新適應症上市申請獲批

金融界1月20日消息，近日，重慶智翔金泰生物製藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》，賽立奇單抗注射液（商品名：金立希®）用於成人常規治療療效欠佳的強直性脊柱炎（放射學陽性中軸型脊柱關節炎）適應症上市申請獲得批准，這是賽立奇單抗注射液第二個獲批上市的適應症。賽立奇單抗注射液是一款由公司自主研發的重組全人源抗 IL-17A 單克隆抗體，可阻斷相關結合抑制炎症，是國產首款獲批上市用於強直性脊柱炎適應症的 IL-17A 單克隆抗體。截至本公告披露日，經公開信息查詢，強直性脊柱炎適應症同靶點生物製劑僅有 3 款進口產品在國內獲批上市。由於醫藥行業特點，藥品上市後的具體銷售情況受多種因素影響存在不確定性。

本文源自：金融界AI電報

作者：電報君