艾迪藥業艾諾米替片新增適應症上市申請獲得批准

北京商報訊（記者 丁寧）10月8日晚間，艾迪藥業（688488）發佈公告稱，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》，標誌着公司抗艾滋病領域創新藥復邦德（通用名艾諾米替片）新增適應症的藥品註冊上市許可申請獲得批准。

公告顯示，艾諾米替片已獲批適應症適用於治療成人HIV-1感染初治患者。新獲批適應症系作爲完整治療方案用於以下兩類對本品任一成分無已知耐藥相關突變的1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人（體重大於35公斤）患者：一是無抗逆轉錄病毒治療史的患者；二是作爲替代治療方案，用於接受穩定抗逆轉錄病毒治療達到病毒學抑制（HIV-1 RNA＜50拷貝/mL）且無治療失敗史的患者。