君實生物迴應自媒體公衆號報道：屬嚴重失實報道
11月13日早間，A+H生物醫藥公司君實生物先後在港交所和公司官方微信公號上發佈公告和聲明稱，關注到有關自媒體公衆號於12日發佈的文章對涉及公司歷史沿革、對外合作、在研核心產品特瑞普利單抗注射液及重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液（項目代號：JS016）的安全性數據及研發進展情況等諸多內容進行報道，公司立即對相關情況進行了覈實。經確認，公司認爲該自媒體報道內容全面失實，與客觀事實嚴重不符、相悖。
君實生物表示，2018年12月17日，特瑞普利單抗注射液用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤經國家藥監局（NMPA）有條件批准上市，於2019年2月底正式上市銷售。這是國內首個獲批的國產PD-1單抗，以臨牀II期關鍵註冊臨牀試驗結果有條件獲批上市的治療用生物製品1類創新型生物製劑。
君實生物介紹稱，公司自主研發的特瑞普利單抗作爲國內首個獲批上市的抗PD-1單抗藥物，開啓了中國腫瘤免疫治療的新紀元。其首個適應症爲既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤患者的治療，療效和安全性均達到國際先進水平。爲了最大程度滿足中國患者的可及性，公司將特瑞普利單抗的上市價格定位在同類產品海外定價的1/6水平。
此外，君實生物還開展了超過三十項特瑞普利單抗的1-3期臨牀試驗，在多種瘤種中臨牀表現優異，相關臨牀數據全部都發佈於國內和國際一流學術會議和期刊。特瑞普利單抗不僅獲得了中國國家藥品監督管理局的認可，同時也獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的認可。特瑞普利單抗成爲中國第一個獲得FDA突破性療法認定的自主研發抗PD-1單抗。
君實生物認爲，在現有的監管框架下，特瑞普利在進行新藥申請時，國內並無針對既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤的抗PD-1單抗獲批，且特瑞普利與既有療法相比對疾病的嚴重結果有明顯改善作用，屬針對治療嚴重疾病或降低疾病進展至更嚴重程度且具有未被滿足臨牀需求的藥品，符合有條件批准的相關條件。
至於與禮來的合作，君實生物表示，根據www.clinicaltrials.gov公示信息，美國禮來製藥停止的ACTIV-3臨牀試驗是一項在COVID-19患者中開展的評估LY-CoV555聯合標準治療（瑞德西韋）對比安慰劑聯合標準治療（瑞德西韋）的III期臨牀試驗，該研究不涉及公司產品JS016，只涉及禮來製藥的另一箇中和抗體LY-CoV555。截至目前，JS016已順利完成中國、美國2項健康受試者I期研究。在國內，由公司發起的一項在新冠病毒感染者中評價JS016初步臨牀療效和安全性的國際多中心Ib/II臨牀研究仍按原計劃進行。JS016同時正在美國開展1項由禮來製藥發起的聯合LY-CoV555的II期研究（BLAZE-1，NCT04427501）。
君實生物方面認爲，新冠疫情爆發後，公司協同中國科學院微生物研究所科研人員放棄春節假期，集中公司的研發與生產資源，投入到新冠病毒中和抗體藥物的開發之中。在公司、國內科研機構、國際同行、海內外藥監部門等多方通力合作和傾力支持下，JS016分別於6月5日和6月7日在中、美兩國獲批進入臨牀研究。“這是一場醫藥人與病毒之間的賽跑，這是科研工作者與本土製藥企業的責任和擔當。”
君實生物表示，公司將在規定時間內披露對上交所問詢函的回覆，並嚴格按照相關法律法規履行信息披露義務。君實生物同時表示，相關自媒體文章內容全面違背客觀事實，給公司造成嚴重負面影響，損害了公司的名譽，公司將保留通過法律手段追責的權利。