君實生物：特瑞普利單抗獲澳大利亞TGA批准上市 成爲首個用於鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物

君實生物公告：公司近日收到澳大利亞藥品管理局（TGA）批准，特瑞普利單抗（JS001）獲准上市，成爲澳大利亞首個用於鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物。該藥物適用於轉移性或複發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及既往含鉑治療後疾病進展的複發性、不可切除或轉移性鼻咽癌患者。此次獲批基於JUPITER-02和POLARIS-02兩項關鍵臨牀研究結果，顯示特瑞普利單抗聯合化療顯著提高患者生存率和無進展生存期。公司合作伙伴Dr. Reddy’s Laboratories Limited將負責該藥物在澳大利亞的商業化。此次獲批將有助於公司拓展海外市場，提升國際影響力。