君實生物：特瑞普利單抗在東南亞商業化推進進展及國際市場佈局情況

來源：問董秘

投資者提問：

董秘您好，請問目前國際化商業拓展中，特瑞普利單抗在東南亞的商業化推進進度如何了？

董秘回答(君實生物SH688180)：

投資人您好，在國際化佈局方面，特瑞普利單抗已作爲首款鼻咽癌藥物在美國和印度獲批上市，其用於晚期鼻咽癌和食管鱗癌的一線治療獲得歐盟委員會批准上市。此外，英國藥品和保健品管理局受理了特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療以及聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請，澳大利亞藥品管理局和新加坡衛生科學局分別受理了特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作爲轉移性或複發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作爲單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的複發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請。2024年10月，中國香港藥劑業及毒藥管理局批准了特瑞普利單抗的上市許可申請用於復發/轉移性鼻咽癌的治療。2023年3月，公司與康聯達生技（Rxilient Biotech）在東南亞多國達成合作，公司及合作伙伴將盡快推動特瑞普利單抗在包括東南亞地區在內的更多國家和地區儘快實現商業化。謝謝您的關注。

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