康辰藥業(603590.SH)：進入晚期食管鱗癌Ⅲ期臨牀研究KC1036正在按計劃有序開展多個臨牀試驗

格隆匯10月8日丨康辰藥業(603590.SH)接受特定對象調研時表示，KC1036 多樣化臨牀突破，進入晚期食管鱗癌Ⅲ期臨牀研究KC1036 是公司自主研發的多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，正在按計劃有序開展多個臨牀試驗，其中重點包括 KC1036 治療晚期食管鱗癌Ⅲ期臨牀研究、KC1036 聯合 PD-1 抗體一線維持治療局部晚期或轉移性食管鱗癌、KC1036 治療 12 歲及以上青少年晚期尤文肉瘤、KC1036治療晚期胸腺腫瘤患者的Ⅱ期臨牀研究等，目前進展順利。

中藥 1.2 類創新藥 ZY5301，正在有序推進上市申請工作ZY5301 是首個以"盆腔炎性疾病後遺症慢性盆腔痛"適應症精準復批的中藥 1.2 類創新藥品種，該品種歷經十餘年的研究，是從單一中藥筋骨草中提取的有效部位製劑，具有成分明確、質量可控、安全性高和臨牀評價標準與國際接軌等特點。曾得到國家高技術研究發展計劃(863 計劃)和國家重大新藥創制課題等滾動資助。

2024 年 3 月，ZY5301Ⅲ期臨牀研究在牽頭單位首都醫科大學附屬北京中醫醫院順利召開數據審覈會，並完成揭盲，達到主要研究終點。

根據已披露的公告，2024 年 7 月，ZY5301Ⅱ期臨牀研究結果在線發表於國際權威頂尖醫學期刊《JAMA》子刊，不僅體現了國際期刊對ZY5301Ⅱ期臨牀研究的科學性、嚴謹性的高度認可，還體現了其對治療女性盆腔炎性疾病後遺症慢性盆腔痛的有效性與安全性的高度認可。這是《JAMA》系列期刊首次刊登中國中藥在該治療領域的臨牀研究結果。