昆藥集團:子公司版納藥業秋水仙鹼片獲批增加兒童家族性地中海熱適應症
昆藥集團公告,全資子公司西雙版納版納藥業近日獲得國家藥品監督管理局簽發的秋水仙鹼片《藥品補充申請批准通知書》(證書編號:2024B05575)。此次批准允許該藥品說明書中增加兒童家族性地中海熱適應症及用法用量。秋水仙鹼片爲片劑,規格爲0.5mg,原批准文號爲國藥準字H53021369。
版納藥業爲國內首家申請並獲批秋水仙鹼片增加兒童家族性地中海熱適應症的企業,此次補充申請的成功獲批將填補國內該適應症的市場空白。2023年,秋水仙鹼片在國內市場的銷售額爲4597萬元,市場份額領先。公司表示,該藥品的適應症增加不會對本期經營業績產生重大影響,但生產和銷售情況可能受到行業政策及市場環境變化的影響,存在不確定性。
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