納米治療公司爲多發性骨髓瘤受試首劑給藥

納米米治療公司已開始對 QXL138AM 進行首次人體 I 期試驗，給患有晚期實體瘤和多發性骨髓瘤的首位受試者用藥進行治療。

此次用藥是在德克薩斯州聖安東尼奧的 START 癌症研究中心進行的。

這項 I 期的多中心、開放標籤研究共分爲兩部分。預計將招募約 100 名患有晚期表達分化簇 138（CD138）癌症的受試者。

它將會在美國各地的多個研究點開展。

A 部分將側重於 QXL138AM 逐漸增加的劑量的安全性和耐受性，同時還將評估藥代動力學和免疫原性。

在 B 部分中，該研究將擴展到具有兩種實體瘤適應症和多發性骨髓瘤的劑量組。主要終點是評估安全性和耐受性，次要終點是檢查抗腫瘤活性。

B 部分中用於擴展的特定實體瘤適應症還沒有選定。

該決定將受到像 CD138 表達的比率、臨牀前的治療效果、已批准的干擾素α療法的臨牀療效、未被滿足的醫療需求以及試驗 A 部分的見解等因素的影響。

一種名爲 QXL138AM 的掩蔽免疫細胞因子（MIC），能將被掩蔽的干擾素α（IFNα）傳遞到腫瘤細胞的 CD138 蛋白上。

藉助 Nammi 的技術，干擾素α2 得以掩蔽，並與腫瘤靶向抗體相連接，而這種抗體在腫瘤表面會被蛋白酶激活。

這種激活或許能提供更廣闊的治療空間，因爲干擾素α2 是一種有效的抗癌藥物，不過在全身給藥時具有明顯的毒性。

START 癌症研究中心副主任德魯·拉斯科（Drew Rasco）博士表示：“我們在 START 爲首位患者使用 QXL138AM 進行給藥，感到非常興奮。

“我們認爲，納米的免疫細胞因子技術在多種癌症類型的治療方面具有巨大潛力，我們期待在未來幾年與納米團隊合作開發這種新療法。”

QXL138AM 於 2022 年獲得針對胰腺癌的孤兒藥指定（ODD）。

同年，該療法還從美國食品和藥物管理局（FDA）獲得了針對多發性骨髓瘤的 ODD。