南京,一個C+輪要上IPO了
隨着雙抗賽道成爲全球創新藥行業的新熱點,跨國藥企們紛紛“掃貨”。2024年,關於雙抗/三抗藥物的大額BD交易,已遠超過去三年中的任一年。
其中一筆就發生在2024年11月。維立志博與風險投資公司Aditum Bio就CD19xBCMAxCD3三特異性T細胞銜接器抗體LBL-051達成NewCo合作,總價值高達6.14億美元。
也是在前後腳時間,維立志博就向港交所發起IPO衝擊,遞交招股書。
維立志博是一家位於南京的臨牀階段生物科技公司,成立於2012年。其致力於創新療法的發現、開發及商業化,以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫療需求。
兩位帶頭人康小強和賴壽鵬均是腫瘤免疫行業的重要研究者。在二人帶領下,公司也在12年的發展過程中拿下8輪融資,獲得包括南京凱元、上海莊鍾、正心谷資本、廈門德屹、深創投、安捷證券、榮昌創投、貞吉資本、恩然創投、漢康資本、厚新健投、莊新絲路投資、南京捷源、南京凱泰、北京重山、南京景永、恩然瑞光、昆明諾泰、寧波懷格、北京重山、杭州華方、華方健民、南京其瑞佑康、昆藥集團、上海國鴻、新餘上潤、嘉興銘朗、南京江北高新基金、寧波攬慧、杭州龍磐、安徽昆路、廣州凱得、新餘上宣等數十家資本的支持。
兩位醫學博士聯手創業
創業之前,康小強一直在國外工作,在ImClone Systems(2018年被禮來製藥收購)從事腫瘤疫苗和抗體研究16年。
康小強畢業於武漢大學醫學院,在同濟醫科大學讀完碩士後考取了美國北德克薩斯醫學中心博士。博士畢業後,他在Stephen Rosenberg 實驗室做了4年的博士後,從事腫瘤免疫的研究。也是這4年的研究讓他對腫瘤免疫有了進一步的興趣。
康小強的另一位搭檔賴壽鵬,也一直在致力於腫瘤醫學的研究。在取得馬里蘭大學博士學位後,曾在美國喬治敦大學隆巴迪癌症中心從事血管內皮生長因子及抗血管生成的研究,而後又到了美國國家癌症研究所(“NCI”)Steven Rosenberg博士的實驗室從事腫瘤免疫療法研究。而後他任職於兩家上市生物醫藥公司。
因爲喜歡做自主性和挑戰性的事情,2012年,康小強與賴壽鵬兩位醫學博士聯手創立了維立志博,立志要在中國做一番事業。在兩位創始人背景光環的加持下,維立志博一路走來吸引了衆多資本,前後募資超10億元。
生物製藥行業是一個高度競爭的領域,維立志博面臨着來自全球製藥巨頭和本土新興企業的雙重壓力。如何在競爭中站穩腳跟,並迅速將研發成果轉化爲市場產品,是維立志博亟需解決的難題。
因此在制定公司的策略時,康小強就曾公開強調過幾個關鍵因素。一是要做真正的創新項目。二是有差異化優勢。三是不做在中國進不了前3-5名的項目。第四,儘早和國內外藥企合作。
在二人的帶領下,目前公司已擁有涵蓋12款創新候選藥物的差異化創新管線,其中6款已進入臨牀階段,4款主要產品均處於全球臨牀進度領先的候選藥物之列。
此外,維立志博也建立了涵蓋抗體發現及工程、體內及體外療效評估以及成藥性評估的綜合研發能力,還開發了包括LeadsBody™平臺(CD3T-cellengager平臺)、X-body™平臺(4-1BBengager平臺)在內的專有技術平臺。
拿下2項大額BD交易
在維立志博12款創新候選藥物中,包括核心藥物LBL-024、LBL-034、LBL-033及LBL-007。
最新進展是,2024年,LBL-034獲得FDA批准孤兒藥認定,可用於治療多發性骨髓瘤;LBL-024獲得FDA批准的孤兒藥認定,可用於治療神經內分泌癌。2023年,LBL-033獲得FDA的IND批准,可在美開展首次人體研究。相信這些藥物將很快會迎來商業化銷售收入。
創新藥的研發一直是個漫長的過程。儘管維立志博已經走過了10多個年頭,諸多管線也取得了良好的發展,但是目前藥物還暫無銷售收入。
招股書顯示,公司2022年至2024年上半年的收入爲0元、887萬元、0元。2023年時的營收屬於維立志博向百濟神州提供橋接研究服務,百濟神州向維立志博補貼的部分款項。
公司其它的收入只剩下存款及理財利息、政府補助。2022年至2024年上半年,維立志博收到結構性存款及理財產品超3000萬元利息。
報告期內,公司分別虧損了2.81億元、3.62億元及1.8億元,兩年半時間累計虧損8.23億元。這些虧損大部分來自於研發開支、行政開支及股權回購義務公允價值變動。據招股書,報告期內,維立志博的研發開支分別約爲1.85億元、2.31億元及8399.9萬元,累計達到5億元。
不過,隨着雙抗賽道的熱度不斷上升,維立志博已達成兩項新藥授權合作,未來將獲得高額收入。
除了開頭講的總價值高達6.14億美元的BD。三年前的2021年12月,公司也就LBL-007的開發、生產及商業化,與百濟神州達成授權和合作協議,維立志博有權於該產品臨牀開發、監管批准及銷售里程碑方面獲得高達7.42億美元的未來里程碑付款。
投後估值超31億
在創新藥的研發賽道,帶頭人的背景和資質能在很大程度決定公司的融資進展。高速發展時,公司保持着一年融一至兩輪較爲激進的節奏。從8輪募資10.84億元的角度看,維立志博的兩位創始人的號召力確實不小。
2005年,維立志博拿下了1000萬的天使輪融資,由南京凱元、上海莊鍾投資,估值約爲4000萬元。
2017年,公司獲2700萬元Pre-A輪融資,投資方包括北京漢康、南京捷源、南京凱泰、北京重山、南京景永。此輪融資後,維立志博估值約爲9700萬元。
2019年公司完成A輪和A+輪兩次融資,前一輪由蘇州漢康、恩然瑞光、昆明諾泰、寧波懷格、北京重山、杭州華方認購公司新增註冊資本222.78萬元,作價8500萬元;後一輪由江北基金下注2000萬元。
伴隨着LBL-007的首次人體Ia期試驗取得FDA的IND批准,2020年,維立志博又拿下7500萬元B輪和1.3億元B+輪融資。投資方包括:華方健民、南京其瑞佑康、寧波懷格、昆藥集團、上海國鴻、新餘上潤、嘉興銘朗、南京江北高新基金、寧波攬慧。此時,公司投後估值來到8.05億元。
2021年也是維立志博取得衆多突破的一年,公司完成6.07億元C輪融資,由正心谷資本、杭州龍磐、廈門德屹、上海樂永、黃河三角洲榮昌、漢康資本、新希望醫療、深創投、新餘市新國路、南京恩捷、嘉興同人、恩然瑞光等認購。
當時,正心谷資本認爲:“腫瘤免疫領域近幾年來進展迅猛,但以PD-1/L1爲代表的第一代腫瘤免疫產品只對一部分腫瘤響應,臨牀上仍存在巨大的未滿足需求。維立志博是一家平臺型的腫瘤免疫研發企業,具有創新程度很高的雙抗和新靶點單抗的研發管線,部分產品在中國乃至全球範圍內處於領先地位。”
IPO前,2024年11月,公司又完成1.3億元C+輪融資,投資方就包括安徽昆路、廣州凱得、新餘上宣。C輪融資完成後,維立志博的估值達到31.3億元。
在衆多外部機構的爭相投資後,前六大機構股東依次爲:恩然創投持股9.39%,正心谷資本持股7.98%,漢康資本持股爲7.92%,重山資本持股6.57%,懷格資本持股爲4.33%,新希望醫療持股爲3.62%。