諾誠健華聯合康諾亞“NewCo”出海 最高可獲超5億美元里程碑付款

《科創板日報》1月21日訊（記者 邱思雨） 2025年初以來，在不到一個月時間內，康諾亞宣佈通過第二筆NewCo交易。

1月20日晚間，諾誠健華和康諾亞宣佈，子公司北京諾誠健華、成都康諾亞以及雙方的合資公司就CD20xCD3雙抗ICP-B02與Prolium達成授權許可合作。

Prolium將獲得在全球非腫瘤領域以及除亞洲以外的全球腫瘤領域，開展ICP-B02（CM355），即CD20×CD3雙特異性抗體的開發、註冊、生產和商業化的獨佔權利。

根據協議，諾誠健華和康諾亞將按各50%的比例合計獲得1750萬美元的首期及近期付款，並根據特定臨牀、監管及商業化里程碑的實現情況，有權合計獲得最高5.025億美元的額外里程碑付款。

同時，雙方還將獲得未來產品淨銷售額的分層特許權使用費，且作爲本次交易對價的一部分，諾誠健華和康諾亞（或其指定機構）還將獲得Prolium的少數股權。

針對上述情況，《科創板日報》記者今日（1月21日）聯繫諾誠健華董秘辦，截至發稿無人接聽。對於本次交易影響，該公司在公告中表示，本次協議簽署將加快ICP-B02（CM355）在全球範圍內的開發和商業化。

就在1月10日，康諾亞宣佈，就潛在同類最優的靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne達成獨家授權許可協議。在該筆交易中，康諾亞將獲得3000萬美元首付款和近期付款，且將成爲Timberlyne的最大股東，持有其25.79%的股權。

回看本次交易，標的藥物ICP-B02（CM355）是一種CD20×CD3雙特異性抗體，通過與腫瘤細胞上的CD20和T細胞上的CD3結合，重定向並激活T細胞，從而通過T細胞介導的細胞毒性（TDCC）消滅腫瘤細胞，其在腫瘤和非腫瘤領域具有潛在的治療應用價值。

研發進度方面，ICP-B02（CM355）目前在中國進行I/II期臨牀試驗，旨在評估其在復發/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）以及抗腫瘤活性。研究顯示，該藥物在靜脈注射（IV）和皮下注射（SC）劑型中，尤其是在濾泡性淋巴瘤（FL）和瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，取得了良好的初步結果。

基於此數據，目前公司計劃開展與其他免疫化療聯用針對前線NHL患者的劑量擴展研究，當前該聯合治療的新藥臨牀試驗申請（IND）已獲CDE批准。

NewCo模式交易潮升溫

《科創板日報》記者觀察到，截至目前，本次交易已是康諾亞第四次通過NewCo模式出海。與此同時，包括恆瑞醫藥、嘉和生物、岸邁生物在內的多家創新藥企也已完成NewCo交易。

本次交易中，被許可方的Prolium是一家於2024年8月剛剛成立的公司，位於美國特拉華州，由RTW Investments（下文簡稱“RTW”）創立及支持。RTW是一家位於紐約的全球全生命週期投資公司，專注於發掘生物製藥及醫療技術領域的變革性及突破性創新。

由資本主導，藥企將研發管線剝離授權給一家新成立的公司（NewCo），並通過入股獲得該公司的部分股權和資金支持。諸如此類的NewCo模式是近年來在生物醫藥領域尤其是創新藥領域興起的合作模式。

NewCo模式爲何受到多家藥企青睞？據悉，該模式具備融資、BD的雙重屬性，也爲創新藥企提供了除傳統license out以外的另一種出海路徑。

一位投資業內專家對《科創板日報》記者表示，NewCo能夠匯聚各方優勢資源，加速創新藥從研發到上市進程，且風險隔離佳，新公司獨立覈算，合作方核心業務與資產受項目失敗衝擊小。但是在該模式下，管理協調相對複雜，多方股東易致決策流程長、意見難統一，從而影響項目推進。

相較於傳統的license out，NewCo交易的首付款通常較低。“在NewCo交易裡，1750萬美元首付款屬中等偏上水平。從同類合作看，雙抗類藥物合作首付款因靶點創新性、臨牀階段、市場潛力而異。”上述專家還對記者提到。

中信證券分析師陳竹表示，2024年5月，恆瑞GLP-1產品組合授權給Hercules，開啓了國產創新藥通過NewCo模式出海的熱潮，預計2025年NewCo模式仍將維持熱度。在更多早期資產價值被髮掘的同時，預計NewCo模式的價值/估值會得到進一步認可。