賽默飛中國區總裁馮時瀚： 紮根中國本土，提供生物醫藥整體解決方案

隨着本地研發實力不斷增強，未來中國本土生物醫藥創新企業一定會不斷參與海外市場。

21世紀經濟報道記者 朱萍 實習生 彭欣怡 上海報道“‘十四五’規劃和‘健康中國2030’規劃綱要主要的重點，與賽默飛的戰略重點非常一致，我們會重點關注生物製藥、醫療健康、學術科研等，未來還會繼續擴大在中國的投資、加速人才的培養、增強本地的製造能力和研發能力。”近日，在第四屆進博會上，賽默飛世爾科技公司（簡稱“賽默飛”）中國區總裁馮時瀚在接受21世紀經濟報道專訪採訪時表示。

據瞭解，賽默飛進入中國市場發展已超過35年，在華擁有約5000名員工，中國目前是賽默飛的全球第二大市場。賽默飛也已經連續四年參加進博會。賽默飛的三款首發新品亮相，分別屬於疾病篩查與診斷、疾病治療和生物製藥領域，分別是Gibco™CTS™Xenon™大容量細胞電轉染系統、Thermo Scientific HyPeak 層析系統和Applied Biosystems™QuantStudio™Absolute Q™數字PCR系統。

其中，Gibco CTS Xenon大容量細胞電轉染系統專爲細胞治療應用而生，能夠進行復雜的基因編輯，在難以改造的免疫細胞中實現高達90%的轉染和基因編輯效率；能在25分鐘內完成2.5 x 10⁹個T細胞的基因遞送。

隨着生命科學和醫學的進步以及人們對健康需求的不斷提高，細胞治療成爲重要的前沿探索領域，其創新性理論、技術和臨牀研究結果不斷涌現，爲細胞治療產業化發展奠定了良好基礎。國內外已有部分細胞治療產品獲得監管部門的批准。例如，此前國內因爲120萬一針的天價價格而引發關注的嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T）就是一種細胞治療的應用。

馮時瀚向21世紀經濟報道記者介紹稱，用電轉染的技術，是用電在細胞上打孔，然後讓DNA進去完成需要做的更改，然後在體外做一個擴增，這個系統在25分鐘內可以擴增25億細胞，擴增之後有足夠的細胞導入到人體裡面去，這將加快整個細胞治療法快速推入市場。

而Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q 數字PCR系統是中國首發，基於芯片式的數字PCR系統，在宿主DNA殘留檢測、病毒滴度測定、細胞和基因治療拷貝數質控、腫瘤標誌物伴隨診斷等方面應用廣泛，比熒光定量PCR更靈敏，更精準。

馮時瀚向21世紀經濟報道記者指出，之所以積極引入新產品，因爲中國是賽默飛在美國以外最大的市場，在全球戰略中扮演着重要角色，賽默飛已經持續投資佈局中國生命科學及生物醫藥產業，並且合資建立了CDMO工廠，協同合作引進新技術、新產品，未來也將以更大力度和更快速度投資本土市場，提升本土化製造能力，進一步鞏固本地產業鏈，持續增強本地研發能力。

目前賽默飛有9家工廠分別在上海、北京、蘇州和廣州等地運營，還在全國設立了5個應用開發中心以及示範實驗室，將世界級的前沿技術和產品帶給中國客戶，並提供應用開發與培訓等多項服務；在上海和蘇州設有3箇中國創新研發中心，擁有110多位專業研究人員和工程師及100多項專利。

而對於當下在生物製藥行業熱門的整體解決方案，馮時瀚認爲，無論是做基礎研究還是製藥，醫藥企業都應該把時間聚集在研發和生產等核心環節，從藥物創新、工藝開發、臨牀試驗到藥物生產與商業化的製藥創新等。

馮時瀚也向21世紀經濟報道記者表達了在中國市場長期投入的信心。近年來，賽默飛持續投資佈局中國生命科學及生物醫藥產業，今年5月在蘇州投資建設了生命科學研發中心，今年7月又擴增了在蘇州的基地，把蘇州變成賽默飛亞太地區最大的生命科學產業基地。

同樣，在產品與技術方面賽默飛也一直在擴增。馮時瀚也介紹稱，賽默飛去年在11月份跟健新原力合資在杭州投資興建CDMO工廠，今年年初還宣佈收購CRO領域企業。“從臨牀的logistics（後勤物流），到製藥的代工，到CRO，到我們一直有的一次性技術生產，賽默飛持續拓展業務領域，從而實現我說的total solution。”

近年來，中國醫藥創新市場動作頻頻。今年7月2日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發佈《以臨牀價值爲導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則（徵求意見稿）》（下稱《指導原則》），業界認爲，這是國家在創新藥領域新動向的一大信號。今年9月，在第六屆中國醫藥創新與投資大會開幕式上，國家藥監局藥品審評中心副主任周思源也解讀稱，從仿製藥的審評向藥物創新審評轉換，會堅持以患者爲中心、以臨牀價值爲導向鼓勵藥物的創新和發展。

“從2015年到2021年8月份，國家藥監局一共批准了72個創新藥，其中4個品種是中美雙報。近兩年我們批准的創新藥的數量有了一個快速的提升，去年是20個，今年到現在爲止是25個，應該說我們的創新藥實現了零的突破，我們的創新藥開始了量變的過程。”在上述活動中，周思源就中國創新藥現狀分享道。

賽默飛也在這樣的大背景下尋求發展機遇。馮時瀚認爲，中國未來在創新藥上一定有很多的突破，目前部分創新企業處於me-better階段，市場競爭激烈。不過往大方向看，市場競爭有助於藥物成本的下降，提高藥物可及性，對於生物醫藥技術更好的造福患者甚至給整個人類帶來福祉都有很積極的影響。

馮時瀚認爲，隨着本地研發實力不斷增強，未來中國本土生物醫藥創新企業一定會不斷參與海外市場。賽默飛希望憑藉領先的技術實力、創新的一體化解決方案爲中國醫藥創新全線賦能，並依託全球化服務能力，助力本土企業國際化發展。

“我們在參與本土產業生態建設的同時，利用自身資源及全流程解決方案幫助中國企業開展臨牀實驗，助力本地企業的技術和產品走向全球市場。”馮時瀚表示。

（作者：朱萍,,實習生彭欣怡 編輯：徐旭）