生長激素遭遇天花板 長春高新業績“失速”

本報記者 張悅 曹學平 北京報道

近日,長春高新(000661.SZ)發佈了2023年年報。報告期內,長春高新實現營業收入145.66億元,較上年同期增長15.35%;實現歸屬於上市公司股東淨利潤45.32億元,同比增長9.47%。

2019年至2022年,長春高新營業收入與歸屬於母公司淨利潤均保持雙位數增長,營業收入同比增長幅度分別爲37.19%、16.31%、25.30%、17.50%,歸屬於母公司股東的淨利潤增速分別爲76.36%、71.64%、23.33%、10.18%。值得關注的是,2023年長春高新歸屬於母公司股東的淨利潤同比增幅罕見地未超過兩位數。

就淨利潤增速下滑的原因以及公司經營等相關問題,長春高新方面向《中國經營報》記者表示,隨着相關收入利潤體量的不斷變大,繼續保持以前年度增速的難度也越來越大。同時,公司近年來持續加大新產品研發方面投入力度,努力拓展新的業績增長點。2023年度,公司研發投入金額爲24億元,同比增長45.46%,其中費用化研發投入爲17億元,相關費用的增長也導致利潤增速降低。

毛利率下滑

目前,子公司金賽藥業生長激素相關產品是長春高新的利潤支柱,相關產品主要包括聚乙二醇重組人生長激素注射液(金賽增長效水針劑)、重組人生長激素注射液(賽增水針劑)、注射用人生長激素(賽增粉針劑)。

根據長春高新公告,金賽藥業是全球少數擁有粉針劑、水針劑、長效水針劑三代生長激素產品的企業,生長激素系列藥品目前獲批的適應證目前已達12項。2021—2023年,金賽藥業生長激素產品收入、淨利潤處於增長態勢。根據長春高新公告,2021—2023年,金賽藥業分別實現收入81.98億元、102.17億元、110.84億元;歸母淨利潤分別爲36.84億元、42.17億元、45.14億元。

2022年,長春高新和金賽藥業營收雙雙突破百億元,生長激素成爲長春高新的“百億級單品”。近三年,在生長激素產品整體收入增長的同時,不同生長激素產品的營收比重也有所變化,長效水針成爲長春高新發力的重點方向。根據相關公告,2021—2023年,金賽藥業的水針收入佔比從超過70%減少至59%左右,長效水針佔比由18%增長至29%。

2020—2022年,長春高新基因工程/生物類藥品的毛利率分別爲92.27%、92.70%、92.93%。

“增高針”一度支撐起長春高新的千億市值。不過,隨着部分生長激素產品被納入集採,長春高新的股價相較於幾年前出現較大的回落。

在生長激素集採落地後,相關企業的業績表現備受關注,長春高新的生長激素價格也有所下降。

2022年,以廣東省牽頭的聯盟集採中,生長激素水針流標,無企業擬中選或備選;相比官方確認的最高有效申報價,擬中選粉針中,長春高新的擬中選價格降幅最高,達到52%左右。

長春高新2022年3月的一份公告顯示,在產品價格方面,目前水針產品價格沒有明確降價安排;長效水針目前已開始調整產品價格,調整後可以使得更多的患者享受到與之前相關公益活動類似的優惠價格,同時也可以減少審批程序和公司相關管理費用支出。

2022年3月,青海省藥品採購中心發佈的關於調整部分藥品價格的通知顯示,長春高新旗下金賽藥業聚乙二醇重組人生長激素注射液(規格:54IU/9.0mg/1.0ml)掛網價格從5600元變更爲3500元,降幅爲37.5%。

2023年年報顯示,報告期內,前期涉及生長激素集採的廣東聯盟、福建、河北等省份相關政策已陸續落地實施,同時公司相關劑型產品積極參與並中標了浙江省公立醫療機構第四批藥品集中帶量採購。

2023年年報顯示,公司基因工程/生物類藥品營收129.1億元,毛利率爲91.90%,較上年同期減少1.03%。

市場競爭加劇

2023年,金賽藥業實現收入110.84億元,同比增長8.48%;歸母淨利潤45.14億元,同比增長7.04%。金賽藥業對長春高新收入貢獻佔比達76%,依然是一品獨大。

對於怎樣保障2024年業績增長,長春高新方面表示,因生長激素產品相關患者人羣主要爲兒童,因此在沒有特殊因素影響的情況下,一般寒暑假期間相對會有更多的患者前往醫療機構進行診療。2023年,公司生長激素產品銷售保持平穩增長。2024年,公司將鞏固提升核心主導產品的市場地位,進一步完善中長期品牌管理策略,提高長效產品結構佔比,提升專業化、品牌化、數字化、合規化能力,確保存量市場的貢獻度,爲公司持續發展提供有力支撐;新業務充分利用公司資源,通過兼併、收購、BD、研發、國際化等方式,積極尋找發展新動能,快速推動新產品上市進程,完成技術升級迭代,實現有效增量。

目前,國內獲批上市的生長激素以國產品牌爲主,短效粉針和水針數量居多。在集採壓力下,未來生長激素領域長效水針的競爭或更加激烈。

在產品利潤增速放緩之際,長春高新核心產品長效水針的競爭格局也將要有所改變。信達證券2023年10月的一份研報顯示,長效水針具備更佳的療效和便利性,金賽藥業長效水針短期爲獨家產品,上市以來收入增速亮眼,目前尚未納入集採。安科生物(300009.SZ)有相似聚乙二醇化長效水針正準備報產,管線另有一款長效水針研發儲備。

此外,進入2024年,關於生長激素長效針劑的新動態不斷。1月,特寶生物(688278.SH)公告怡培生長激素注射液的藥品上市註冊申請獲得受理,擬用於治療內源性生長激素分泌不足所致的兒童生長障礙。3月8日,維昇藥業(VISEN Pharmaceuticals)宣佈中國國家藥品監督管理局已受理隆培促生長素(lonapegsomatropin)的上市許可申請,該產品是一款長效生長激素,用於治療兒童生長激素缺乏症。3月21日,科興製藥(688136.SH)宣佈旗下Fc融合蛋白長效化生長激素GB08注射液的臨牀實驗申請已經獲得國家藥監局批准,適應證同樣是兒童生長激素缺乏症。

事實上,如何擺脫單品依賴、應對淨利潤增幅下滑、拓展新的業績增長點不僅是市場投資者關注的問題,也是長春高新面臨的現狀。

近年來,長春高新加大了新產品的開發力度。2021—2023年,長春高新的研發投入分別爲10.92億元、16.63億元、24.19億元。

2023年年初,百克生物公告帶狀皰疹減毒活疫苗獲批,適用於40歲及以上成人,雖然這也爲長春高新帶來了新的業績增量,卻難以挑起長春高新業績增長的“大梁”。百克生物在2023年實現營業收入18.25億元,同比增長70.30%,實現淨利潤爲5.01億元,同比增長175.98%。

在研發方面,長春高新表示,公司積極推進金納單抗、亮丙瑞林注射乳劑、金妥昔單抗注射液、水溶性黃體酮注射液等重點在研品種的研發工作,部分在研品種已經開始進入報產或Ⅲ期臨牀試驗階段。公司在生物藥、化學藥領域、疫苗等領域佈局,形成了階梯化的產品管線,爲未來產品的市場開拓打下良好基礎。

不過,這些在研品種距上市尚有時日。

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