生華科新藥 獲ODD認證

Silmitasertib(CX-4945)已陸續取得膽管癌、髓母細胞瘤及膽道癌多項適應症的孤兒藥認定資格,根據這項資格認定,生華科可以獲得美國FDA給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施。

受惠該利多激勵,生華科25日強拉慶祝行情,股價直奔漲停價55.4元,成交量放大至2102張。

由生華科攜手美國賓州州立大學健康兒童醫院以及知名的Beat Childhood Cancer Research Consortium之Silmitasertib(CX-4945) 合併使用化療藥物治療復發/難治型兒童及青少年實體腫瘤之一/二期人體臨牀實驗,已獲美國FDA覈准執行目前順利推進當中。