《生醫股》中裕新藥TMB-355將赴美CROI口頭髮表
中裕(4147)愛滋病新藥TMB-355臨牀三期24周試驗結果將以late breaker在2月14日的CROI(逆轉錄病毒及伺機性感染研討會)研討會上以口頭方式發表。中裕指出,CROI的late breaker必須具有一定重要性,其審覈標準也比一般摘要嚴格。CROI研討會將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行。
中裕指出,TMB-355此次試驗結果已於去年11月重大訊息中公佈。BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24周試驗相關的藥效及安全性結果。
另外,新藥TMB-355(Ibalizumab)肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨牀一/二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較也將於2017年2月15日在CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。
中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性/後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。