食藥署砸10億助新冠疫苗研發！減少臨牀試驗收案數「仍目標明年Q1上市」
▲國家衛生研究院新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會，前疾管局長蘇益仁。（圖／記者洪巧藍攝）
各國研發疫苗希望控制新冠肺炎疫情，臺灣相關業者也投入，然而第二期臨牀試驗需要收案3000人，比起國際間要求要高出不少，令專家憂心研發進程。衛福部食藥署署長吳秀梅今日受訪證實，將縮減臨牀試驗收案至千人規模，估計本月定案，不過，相關疫苗期程仍目標明年1月問世，她也透露，食藥署會投入至少10億元來協助相關開發。
國家衛生研究院今（7）日舉辦新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會，會議召集人、前疾管局長蘇益仁受訪表示，目前估計冬季疫情又會回來，所有歐美國家都在緊急製造疫苗，希望今年10月就有疫苗可以用，臺灣至少要在12月、1月把疫苗生產出來，否則國際都在打疫苗，臺灣卻沒有，屆時防疫會受到很大挑戰。
蘇益仁指出，現在遭遇的問題是，臺灣疫苗廠8、9月纔開始進行臨牀試驗，11、12月進入第二期臨牀試驗，然而依照臺灣食藥署規定，2期臨牀試驗要收案3000人，目前各國臨牀試驗二期收案，中國500~600人，日本600人，國際WHO建議1500~2000人，相較之下人數明顯多，恐怕使收案速度延遲數月，啓動「緊急使用授權」（EUA）應該減少收案人數並把上市時間提前。
吳秀梅接受訪問表示，目前持續與業者討論，爲了顧及試驗結果代表性，初步瞭解收案人數預計減至千人規模，也擬投入10億元作爲臨牀試驗經費，但還需等待覈定，最晚本月可以定案。
至於國內疫苗問世時間可否提前，趕上因應秋冬疫情，吳秀梅則表示，臺灣已經很努力在趕，即便收案人數減少，相關臨牀試驗仍要按照期程進行，也因此，即便盡力壓縮也必須等待明年第一季纔有機會問世。她也提到，避免疫情再來，同時需要民衆多多配合勤洗手、戴口罩。